「百克石药」石药百克：在朝阳产业中冉冉升起

今天，山东创新网分享「百克石药」石药百克：在朝阳产业中冉冉升起。

医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”，作为新兴产业的生物制药行业更是被称为“朝阳产业中的朝阳”。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21 世纪世界知识经济的核心。
在烟台牟平, 就有这样一家在生物制药行业中“冉冉升起”的企业，他们通过不断的自主研发和产学研合作，先后推出了抗肿瘤辅助用药——重组人粒细胞刺激因子注射液（rhG-CSF）和聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF）等多种掀起癌症生物药物新革命的重磅医药产品，在获得经济效益的同时取得了广泛的社会效益，这正是石药集团百克（烟台）生物制药有限公司（以下简称石药百克公司）。

实力——源于一脉相承

在医药行业，“石药集团”这块招牌的每一个字，都价逾万金。作为全国最大的综合性制药企业，石药集团成立十多年来，企业综合实力一直位于中国医药行业前列，尤其在科研开发方面，依托企业的“博士后科研工作站”、国家级企业技术中心、“863 计划”高新技术产业化基地和河北省制剂工程技术中心，石药集团先后研发生产出了主要包括抗生素、维生素、心脑血管抗肿瘤用药和中成药等七大系列近千个品种，稳居中国一流药企前列。
作为石药集团控股的高新技术企业，石药百克公司一脉相承于石药集团厚实的历史底蕴和先进的文化理念，在其不断成长的过程中，依托石药集团雄厚的科研实力，加之自身在科研上的不断创新，成为石药集团子公司中唯一一家专门从事生物制品开发、生产和销售的公司。
鉴于石药百克公司的实力和优势，从2013 年开始，石药集团正陆续把位于石家庄总部的生物技术研究所搬迁至烟台。同时，石药集团在研的7 个生物项目和4 个固体抗癌药项目也将陆续落产石药百克。目前，由石药集团在烟台投资的生物产业基地正在积极建设中，生物产业基地的建设将构建石药集团生物制药产品研发平台及符合GMP 标准的高端生物制药生产线，开发高端市场的生物制药产品并实现产业化。一期建设的PEG-rhG-CSF 生产车间目前已全部建成并投入使用；二期建设将把石药集团中央药物研究院下属生物技术研究所搬迁至烟台，搭建生物制药技术平台；三期建设将完成包括多肽类药物冷链在内的医药物流以及配套的营销服务设施。三期规划全部达产后，石药百克公司将成为年销售收入50 亿元，集研发、生产、销售、物流以及营销服务等功能于一体的生物产业基地。

产品——掀起行业革命

rhG-CSF、PEG-rhG-CSF， 在我们普通人看来晦涩难懂的两个专业名词，在癌症患者眼中，却是救命的名字——癌症是世界范围内的常见病和多发病，据世界卫生组织统计，全球每年约有新发恶性肿瘤患者1200 万，而有资料显示，中国每年新增癌症患者占到全球新增的20% 以上。绝大多数患者采用化疗、放疗方式进行肿瘤治疗，但这两种治疗方法在杀灭肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有伤害，典型例子就是会减少患者体内的白细胞和引起骨髓造血抑制等症状，削弱人体的抗菌能力，使患者易受感染而导致死亡。
在此背景下，大品种药物rhG-CSF的主要效用，就是可以升高外周血中性粒细胞水平，缩短化疗、放疗导致的中性粒细胞减少的持续时间，降低中性粒细胞减少性发热的发生率，目前已成为肿瘤化疗、放疗重要的支持手段。
记者在采访中了解到，由美国最先研发的rhG-CSF 存在一定的弱点，主要表现为该药物在人体内半衰期只有3.5小时，需每日注射才能维持有效的血药浓度，导致患者治疗费用高、依从性差。针对这些弱点，在前期研发的基础上，石药百克公司十年磨一剑，自主研发出拥有自主知识产权的国家生物一类新药PEG-rhG-CSF，作为用药更为简捷的第二代生物产品，PEG-rhG-CSF 的药物半衰期长至47 小时，每个化疗周期只需注射一次，疗效即可维持21 天，目前是国内首家、也是唯一一家上市的此类产品，在国际上居于技术领先地位，市场占有率100%，在为患者造福的同时，掀起了一场行业革命，取得了显著的经济效益。

科研——产学研的无缝结合

2014 年底，石药百克公司的园区中，迎来了一批熟悉的客人——滨州医学院药学院的主要领导和生物制药专业的老师们。作为长期合作单位，他们这次到来，将更深层次的推进与石药百克公司的产学研合作：经过深入洽谈，在往期合作的基础上，双方就人才培养、联合共建工程中心和重点实验室等科研平台、推进企业科研实力和学院科研转化能力方面以及增强双方在区域生物医药产业内优势资源的培植能力，积极探索区域生物医药产业突破口和增长点四方面达成共识。
以科研立身， 产学研紧密结合，是石药百克公司不断取得进步的强大动力：
产——除了公司自身年产40 万支PEG-rhG-CSF 注射液（3mg/ 支） 能力的生产基地（可扩充至120 万支产能）和完善的生物技术研究平台、系统的生物药品研究开发和成果转化体系，石药百克背后石药集团的雄厚实力也是推动其产能消化、转化的力量之一。
学——不仅是滨州医学院，在研发过程中，石药百克公司与中国医学科学院、北京工业大学、河北医科大学、四川大学药学院、温州医学院、中山大学肿瘤防治中心、成都新药安全性评价中心等高校院所建立了长期合作关系，掌握了大量的的人力、智力资源。
研——天津药物研究院、国家新药安全评价研究中心（沈阳）、天津市肿瘤医院、北京大学第三医院等多家单位在药物临床前及临床研究方面与石药百克公司建立了长期合作关系，此外，与美国UNIGENE 公司、日本DNAVEC株式会社、美国BD 公司等多个国内外机构建立了长期合作关系，共同进行生物药品新产品的开发。
……
产学研的紧密结合，奠定了石药百克公司立足生物制药行业的科研之基。目前，在已建的“长效基因药物工程技术研究中心”的基础上，石药百克公司的“重组蛋白质药物工程实验室”正在紧锣密鼓的建设之中。记者了解到，随着研发中心的不断完善以及新药产品的陆续推出，石药百克公司将在拥有多个自主知识产权生物制品一类新药的同时，完成一个在产、一个或多个临床、一个或多个在研的梯队发展模式，使石药百克在实现盈利的同时具备良好的后续发展能力，向着中国生物制药发展领军企业的目标快速推进。