盘中大涨70% 康希诺生物(06185)携吸入式新冠疫苗王者归来还是昙花一现

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近1年来，港股医药股回调已不是什么新鲜事。以中证港股通医药卫生综合指数(930965)为例，该指数已从去年6月29日最高的7032.3点大幅回撤至今年10月12日的最低点2219.1点，累计跌幅达到68.4%。虽然目前该指数走势已经企稳，但近一个月才上涨6.84%。

不过就在11月2日早盘，随着港股医药板块持续走强，中证港股通医药卫生综合指数早盘最高涨幅一度达到6.91%，超过其一个月内的累计涨幅。从成分股表现来看，智通财经APP观察到，11月2日早盘，腾盛博药-B(02137)、君实生物(01877)等多股涨幅均超10%。

当然，其中领涨的当属康希诺生物(06185)，当日盘中其股价最大涨幅达到70.9%，近七个交易日累达160%。

吸入式新冠疫苗“引爆”股价

从近期股价走势来看，康希诺的启动始于10月26日，当日康希诺两市纷纷高涨，AH股均收涨20%。消息面来看，引爆康希诺股价的原因在于，当日由康希诺研发的全球首款吸入式疫苗在上海开始免费接种。

而此次康希诺股价盘中大涨70%同样是因为“吸入式新冠疫苗”。根据11月1日消息，继上海开启吸入用新冠疫苗接种后，江苏省十三个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。

实际上，此次康希诺推出的吸入式新冠疫苗并非“新品”。根据康希诺官方介绍，该吸入用新冠疫苗与“一针苗”所使用的疫苗配方完全相同且只能用于加强针。也就是说，与康希诺此前推出的新冠“一针苗”相比，该产品仅仅改变了给药方式。而此次二级市场炒作的正是这个“创新给药方式”。

据智通财经APP了解，随着新冠病毒的大规模流行，新的病毒突变株不断出现，且其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。虽然通过疫苗接种预防新冠，仍是当前降低新冠威胁的重要手段，但现实情况是，目前市面上接种的不少新冠病毒疫苗，已难以预防新冠病毒。

因为除了新冠病毒发生抗原漂移而出现免疫逃逸之外，更重要的是因为新冠病毒主要通过口腔及鼻咽黏膜进入到人体，而通过肌肉注射接种疫苗的中和抗体分布在这些组织黏膜部的水平太低、不足以抵抗新冠病毒的侵袭。

早在2021年9月，哈佛大学医学院及麻省理工学院研究人员在Cell上发表的一篇研究表明：发生重症COVID-19的重要因素是感染之初鼻上皮脆弱的抗病毒应答，强化口腔鼻咽部的抗新冠病毒免疫应答，成为预防COVID-19的关键方法，而经口鼻吸入型新冠疫苗，则是最受瞩目的技术手段。

据伦敦健康分析公司Airfinity数据显示，全球约有近100种黏膜COVID-19 疫苗正在开发中，其中约20种已进入临床试验阶段，并有六种已经完成或正在进行临床III期研究。作为全球研发进展最快的产品，康希诺的吸入式Ad5-nCoV早在去年海南健博会有所展示。

今年5月20日，北京生物技术研究所、江苏省疾控中心的研究人员在《柳叶刀》子刊The Lancet Respiratory Medicine上发表了一篇关于雾化吸入Ad5-nCoV疫苗的研究文章。

研究结果显示，作为加强接种疫苗，康希诺研发的雾化吸入Ad5-nCoV疫苗展示出非常强的免疫活性和良好的安全性。

此次临床试验共有420名18岁以上成年人纳入研究，他们在过去3-9个月内完成了两剂灭活疫苗CoronaVac接种。此次试验中，140人再次接种了0.1ml的吸入式Ad5-nCoV，140人接种了0.2ml，另外140人则继续使用灭活疫苗。

临床结果显示，接种28天后，针对原始毒株，0.1ml组的中和抗体GMT值为1937，0.2ml组为1351，而同源灭活疫苗加强组仅为73.5(26倍和18倍);接种28天后，针对德尔塔变异株，异源吸入式Ad5-nCoV引发的中和抗体水平比WHO国际标准高出约3倍，而灭活疫苗同源接种，则不到国际标准的20%。

此外，除了体液免疫，吸入式Ad5-nCoV与同源加强相比，能够诱导更强的细胞免疫反应。

而从安全性来看，三组受试者常见的不良事件均为疲劳、头痛、发热等。观察期内均未出现严重不良事件，反映出吸入式给药的安全性较高。

给药便利、安全性高并且能够诱发呼吸道黏膜免疫，吸入式Ad5-nCoV的临床表现显然将对后续国内防疫提供全新的“加强针”选择。今年9月，康希诺生物公告，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。而在2个月内该产品便能迅速落地铺开，也在一定程度上展现了其商业化潜力，这也就是此次康希诺股价大涨的主要原因。

持续增长还是昙花一现?

实际上，医药板块整体反弹早已开始。正如前文提到，中证港股通医药卫生综合指数近1个月都是企稳反弹，而此次康希诺的吸入式疫苗给市场带来的更像是长期压抑下突然出现的“情绪泄洪口”。就康希诺而言，此次的股价反弹会一直持续还是昙花一现，值得投资者关注。

仅从这个热点来看，根据《Nature》的相关评论。该项临床试验测量了接种后的血清中和抗体水平，并将其与现有的疫苗进行横向比较，积极的结果是确证吸入式Ad5-nCoV疗效的基础。但其并未公布该疫苗详细的黏膜免疫数据——其水平高低与“防感染”能力挂钩。

香港大学生物医学学院教授金冬雁分析表示，“根据黏膜疫苗的既往规律，其全身的体液和细胞免疫反应往往逊于同类型的肌注疫苗，这意味着一旦感染，在防重症上，吸入式Ad5-nCoV不一定会优于此前的肌注Ad5-nCoV。”也就是说，虽然黏膜免疫的特点是起效比较快，但产生的总体保护效力或许并不及体液免疫与细胞免疫。

此外，相比于海外获批的二价mRNA疫苗，康希诺最新的吸入式Ad5-nCoV并未针对奥密克戎变异株进行抗原更新。因而其综合保护效果如何，还需要后续披露真实世界研究数据来判断。

另一方面，目前市场对于康希诺后续业绩影响的判断仅出于对吸入式Ad5-nCoV市场空间的推测，并无实际的业绩验证。

根据康希诺最新披露的三季报数据，前三季度，康希诺实现营业收入7.07亿元，同比下降77.08%;归属于上市公司股东的净亏损4.74亿元，同比扩大135.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5.83亿元，同比扩大145.7%。并且经计算，公司第三季度较第二季度营收环比降低40.5%，归母净亏损环比扩大345.75%。

其实不仅是康希诺，目前新冠疫苗市场减缓是全球各大疫苗企业共同面对的问题。

据Airfinity Ltd.公司的预测数据显示，2022年全球疫苗的产量可能超过90亿剂，但到2023年及以后，疫苗需求可能会下降到每年约22亿至44亿剂。新冠疫苗市场供过于求的局面也初显态势，这一市场形势也传导至了全球各大疫苗生产厂商中。例如，BioNTech的新冠疫苗直接销售收入已由Q1季度的11.63亿欧元降至Q2的5.57亿欧元。而辉瑞和Moderna则因疫苗过期在各自财报中均计提了近5亿美元的存货减值准备。

而对于康希诺来说，数据显示，截止今年6月末，共有29家机构持仓康希诺，占流通A股比例为18.99%;而在去年年底，共有168家机构持仓康希诺，占流通A股比例35.61%。实际上，吸入式疫苗早在去年就已有耳闻，但机构的不断撤离似乎说明此次吸入式疫苗带来的狂欢能否持续，还有待后续观察。