生物制药应聘岗位「生物医药招聘信息」

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岱川医疗（深圳）有限责任公司

随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力，但是全球医疗器械市场却呈稳步增长态势。据统计，2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，到2019年预计这一规模将进一步超过4500亿美元。在全球和国内的高端医疗设备领域，一直是海外公司占据市场垄断地位，但近年来国家已将医疗设备列为国家重点扶持的高科技行业之一，并针对该领域的创新型企业给予了大力的政策扶持，使得国产医疗器械进入了高速发展的时期。

本公司正是在此背景下应运而生的一家创新医疗领域的高新技术企业，多年来专注于医用内窥镜产品（三类医疗器械）的研发、生产、销售和推广，目前总部位于深圳市南山区科技园，同时在深圳市坪山区和惠州都拥有研发和生产中心，总经营面积达6000多平米。公司拥有现代化的洁净车间和理化实验室，配备了多种高精尖的研发和生产设备，现有高端研发人员占比达40%，具有一流的研发和生产实力。公司成立至今已累计申请各项专利超过200项，并与国内多所知名院校和三甲医院建立了深入的产学研合作关系。

凭借着强大的技术实力，我们实现了国产内窥镜从无到有的突破，现有核心竞争力不但处于国内领先地位，在全球细分市场上也具备了较强的先发优势，为打破国际品牌对全球内窥镜市场的垄断地位奠定了坚实的基础。

我们的发展愿景是：围绕患者和医生的需求，依托国产规模化产业集群的竞争优势，基于“国内外专家 中国创新企业”的研发体系和临床合作，生产出适用于全球消费市场的高端医疗产品，成为推动国产医疗行业快速发展的排头兵，进而实现走向全球的战略发展目标。

目前我司正处于高速发展阶段，面对国内外医疗器械市场的巨大潜力和广阔前景，我们诚挚的欢迎来自各方面的专才加入我们的团队，共同开创国产医疗领域的新篇章！

现诚聘以下岗位:

诚聘以下岗位：

一、体系工程师（8K-10K）

岗位职责：

1、负责质量管理体系运行维护；

2、主导内审，协助外审；

3、负责质量管理体系相关培训；

4、 负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；

5、负责监督、协调以及配合生产完成各类设备验证及工艺验证。

岗位要求：

1、年龄在35岁以下，临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上文化程度；

2、 熟悉ISO13485及医疗器械相关标准及法律法规；

3、至少2年有源医疗器械行业工作经验；

4、有质量管理体系运行维护及主导内审、应对外审的经验，具有内审员证书；

5、有主导或参与设备验证、工艺验证的经验。

二、注册经理（10k-20k）

岗位职责：

1、根据产品的实际情况，以及对各国医疗器械注册法规和流程的深入了解，负责规划和制定合适的产品注册策略。

2、制定各产品的在不同国家的注册申报计划，并按计划时间完成注册认证工作。

3、负责统筹主持产品注册资料的编写、整理和递交工作。

4、负责公司及产品的法规符合性工作，有效的将医疗器械法规和标准导入设计开发过程。5、及时跟进临床试验，保证合规并按方案进行。

6、与政府审核部门以及注册代理机构保持良好的沟通，确保注册申请的报送、审评和审批的顺利进行。

7、负责注册证书的维护及延续工作。

8、负责将注册法规及标准的要求在公司内部进行宣讲，及时组织建立相关规范。

9、负责部门团队的管理工作，制定和完善与注册相关的制度文件。

10、随时了解各国注册法规的变动情况，及时调整申报策略。

11、建立和维护质量体系，组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度。

任职要求：

1、文化程度：全日制本科及以上文化程度。

2、工作经验：至少3年以上医疗器械注册和管理经验，具备三类有源医疗器械注册工作经历者优先。

3、专业知识：

熟悉不同国家医疗器械注册的法规、标准和流程（包括CFDA/CE/FDA）；

具备优秀的注册申报资料撰写能力，能独立或组织完成各项申报所需的文件；

具备良好的时间管理和项目进度管控能力；

具有良好的英语水平，能满足海外注册申报的阅读和写作需求。

三、注册专员（7k-10k）

岗位职责：

1、负责产品注册前期策略的制定；

2、负责产品注册资料收集、整理、撰写；

3、负责产品注册检测进度的跟进，检测异常的协助处理；

4、处理产品注册过程中发补跟进以及其他事宜。

岗位要求：

1、熟悉有源医疗器械相关法规并能独立起草产品注册文件；

2、具备有源医疗器械二类、三类产品2年以上注册经验；

3、大专及以上文化程度，生物医学工程、电子、化学等理工科专业 。

深圳市元秦生物科技有限公司

深圳市元秦生物科技有限公司（下称元秦）成立于2015年，位于深圳市坪山区石井产业园内，拥有1500平米标准化生产车间。旗下有烟台元秦科技发展有限公司全资子公司，产品具有7项国家发明专利（公布）、9项实用型专利及12项软件著作权。

元秦生物是一家高集成化生物科技公司。公司紧跟国家政策及市场导向致力于专业医疗器械的研发、生产与销售。是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要仪器供应商。

公司历经多年的努力，突破体外诊断行业全自动、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个瓶颈，优化了各项产品，提高品质。主要包括金标仪产品线、荧光仪产品线、生化分析仪产品线、化学发光产品线、酶免产品线等，同时承接各类项目的研发与生产。产品广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室、食品安全、动物检验检疫、毒品检测等行业领域。

现诚聘以下岗位：

一、电子调试员（2名，应届毕业生亦可）

岗位描述：

电子产品调试，常规产品测试，产品出货测试。

岗位要求：

大专及以上学历，医疗器械维修与维护/计算机科学与技术/电子信息工程等相关专业。

二、体系注册专员（多名，应届毕业生亦可）

岗位描述：

按照医疗器械法律法规及相关标准要求，负责公司产品的注册工作，包括编写注册计划及注册方案，编写并提交注册资料，跟进注册进度直到获取注册证等相关工作。

岗位要求：

医学、生物医学工程与医学技术相关专业本科以上学历，熟悉国内NMPA医疗器械注册、CE/MDD/MDR认证申报流程，具备二类、三类有源医疗器械注册工作经验优先。

上班时间：每天7.5H，08:30-12:00，13:30-17:30

深圳市曼恩斯特科技有限公司

深圳市曼恩斯特科技有限公司成立于2014年，是一家以涂布技术研发为核心，致力于服务客户制造完美功能性涂层的专业性技术服务企业。公司产品涵盖锂离子电池正负极涂布、各类光学膜涂布、平板涂布（如手机玻璃OCR涂布）、隔膜表面涂层涂布、铜铝箔表面导电导热涂层涂布等领域。引领涂布变革，自主高效研发。曼恩斯特拥有一支以“国家千人计划”教授、高校教师及行业资深工程师为核心的研发团队，与中南大学、佐治亚理工学院，北京理工大学，北京有色金属研究院、重庆云天化集团组成各类研发平台，获得众多技术发明专利。

现在诚聘以下岗位：

一、质检员：10名

福利待遇：待遇从优，综合工资4500-8000元/月，餐补，全勤奖，绩效奖，员工生日礼品，节日福利，带薪年假，入职即购买五险一金。

岗位要求：18-28岁，男女不限，高中以上学历；有质检相关工作岗位工作经验1年以上优先；会使用基本检验测量工具，卡尺，千分表，会基本电脑操作；有五金厂模具工作经验优先；身体健康，做事耐心、细心，能吃苦，并有上进心，听上级工作安排。

岗位职责：拆模头、装配模头、打包分发配件；提前发现异常与预防异常，迅速处理，防止不合格品流入下道工序（客户），确保制程产品品质；正确对产品进行检验，并认真填写报表记录；对异常发生后的紧急处理措施执行、不良品隔离、纠正与预防措施的制定等负责，并以书面形式报告与记录。督导生产部门对于纠正与预防措施的执行；保持各个部门的良性沟通；上级交办的其他工作事项。

所需专业：机械，电子电路、模具设计与制造类等相关专业。

二、CNC操作工：5名

福利待遇：待遇从优，综合工资5000-8000元/月，餐补，全勤奖，绩效奖，员工生日礼品，节日福利，带薪年假，入职即购买五险一金。

岗位要求：1年以上CNC加工中心机床工作经验；熟悉三菱系统控制面板，懂G代码使用，会磨刀具；工作认真负责，吃苦耐劳，学习能力强。

岗位职责：加工模头、压条、配件；操作CNC机床。

所需专业：模具设计与制造。

三、电工：2名

福利待遇：待遇从优，综合工资5000-8000元/月，餐补，全勤奖，绩效奖，员工生日礼品，节日福利，带薪年假，入职即购买五险一金。

岗位要求：40岁以内，高中以上学历，熟识电器图和识别电气元件，有电工证等证书；有设备的标现、走线、接线及电机的安装与调试经验；有一定的强弱电知识，适应出差；会识图，机械方面电柜装配，会使用电动工具（电钻，切割机，），服从管理、有团队精神。

岗位职责：负责电气装配、焊接与工艺，控制柜配线、设备的外围走线、配合工程师进行调试，现场安装等；服从领导安排，完成本岗以外的技术学习任务；电柜装配，安装调试，配合工程师调机。

所需专业：电子电路。

4、装配钳工：10名

福利待遇：待遇从优，综合工资5000-8000，餐补，全勤奖，绩效奖，员工生日礼品，节日福利，带薪年假，入职即购买五险一金。

岗位要求：1年以上机械相关行业装配钳工工作经验，涂布行业工作者优先；能看懂安装图纸，可按图纸完成设备的装配、调试；熟练钳工基本知识，熟悉钳工工具使用；有上进心，吃苦耐劳，动手能力强。

岗位职责：根据要求负责模头组装，拆卸，清洗。

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