日照三奇!欧盟CE认证
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日前,
三奇医疗
FFP2口罩荣获欧盟CE认证资质!
欧盟CE体系认证作为欧盟产品安全认证标准,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,是所有进入欧盟市场的医疗器械都必须取得的认证,而国内FFP2医疗防护用品通过欧盟CE产品认证的仅有几家。
三奇医疗通过欧盟CE认证,是对三奇质量的肯定。同样对三奇来说是一种荣耀,也是一种跻身世界医疗器械行业前沿的象征!
品质如天的精神与数次整改换来荣誉
三奇医疗作为医疗器械标杆企业,深耕医疗行业多年。6月29日至7月17日期间三奇医疗凭借丰富的经验,前沿的技术以及科研人员不畏艰辛,面对困难迎难而上的企业精神,在产品认证上,本着品质如天的精神,数次的整改顺利取得FFP2的欧盟CE认证证书。
在审核组专家严格依照《个人防护设备条例》(欧盟)医疗器械指令、标准及相关法律法规的要求下,通过对产品相关检测等形式,对三奇企业申请的FFP2认证产品进行审核,并与公司领导层深入交流,全面了解三奇的欧盟CE体系实施、运行情况。
专家组经过严格审核认为,三奇企业的FFP2产品质量可控,公司欧盟CE体系运行工作及《个人防护设备条例》(欧盟)医疗器械指令贯彻执行情况良好,一系列认证审核表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求,可以在欧盟市场上自由流通。
FFP2口罩标准及作用
FFP2口罩,是欧洲口罩标准EN149:2001中的一种,作用是将有害气溶胶(包括粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸汽等)经滤料吸附,阻挡而不被人体吸入。