「材料海洋生物」即发集团获ＩＳＯ１３４８５医疗器械质量管理体系认证

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日前，青岛即发集团新材料有限公司获得德国莱茵ＴＵＶ公司颁发的ＩＳＯ１３４８５医疗器械质量管理体系认证证书，代表该公司作为医疗器械生产企业的质量管理方法和水平达到国际标准和法规要求。
即发集团于１９９９年开始自主研发海洋生物甲壳素纤维生产技术，并成功应用于针织内衣、毛巾、袜子等纺织领域。集团于２００４年投资成立青岛即发新材料有限公司，拓展甲壳素纤维在多产业领域的应用技术研究和成果转化。
近几年来，该公司依托即发集团国家级企业技术中心，积极研究海洋生物医用纤维和敷料，与国内外多家医用材料科研单位和生产商建立合作关系。在医用生物甲壳素纤维材料的高吸湿性等关键技术方面申请了４项国家发明专利和２项ＰＣＴ国际发明专利，已授权３项国家发明专利。研发的医用生物纤维材料已批量出口到国外多家医用产品公司用于临床试验和申请产品批号，用作伤口愈合材料和止血材料。
以甲壳素为代表的海洋生物纤维具有优良的生物活性和生物相容性，对人体无毒、无刺激、无致敏，以无纺布、纱布等不同形式可用作止血材料、伤口愈合材料、体内手术隔离材料、免拆手术缝合线、腔隙填充材料以及整容、整形等与人体组织紧密接触的卫生材料，集止血、消炎、促进愈合等多功能于一体，可减少抗生素的使用，缩短医疗周期，可被肌体吸收而不留疤痕，避免二次损伤。
在加快研发和成果转化的同时，目前正积极筹建医疗器械生产企业所需各种条件，包括建立ＩＳＯ１３４８５医疗器械质量管理体系并获得证书、申请医疗器械生产企业证书和产品注册证书，这将推动即发集团海洋生物医用材料成果转化和产业化的进程，加快由一般纺织品向医用纺织品的产业转型升级。（梁孝鹏 林成兵）