「工艺贝拉」新华制药两项目通过省级科技成果鉴定

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近日，山东新华制药股份有限公司完成的“布洛芬工艺改进”和“雷贝拉唑钠肠溶片”两项目通过了山东省科技厅组织的成果鉴定，经专家鉴定，两项目分别达到国际领先水平和国际先进水平。
“布洛芬工艺改进”项目，针对布洛芬加工的传统工艺在溶剂使用、有机合成、能源利用和杂质去除方面存在的问题，替换氯酮工序中的原有溶剂、更新水解外循环工艺、提升粗品工序汽提工艺，从而显著的降低了生产成本，提高了生产能力，并将产品中的杂质和废水处理进行了有效的控制。项目技术创新性强，拥有多项发明专利，生产工艺合理可行、绿色环保，属国内外首创，鉴定委员会一致认为，该研究成果达到国际领先水平。该工艺独家采用后，产能将达到6000吨/年，具有较好的经济效益和社会效益。目前，该项目被列入国家火炬计划，并顺利通过了欧盟（EDQM）和美国FDA的审计检查。新华制药已成为全球最大的原料药供应商，主要销往欧洲、美国等国家和地区。
“雷贝拉唑钠肠溶片的研制”项目，采用延迟定位释放的肠溶制剂技术，实现了药物定位释放，避免了药物在胃酸中破坏，保证了药物疗效，质量稳定可靠，是目前治疗与胃酸分泌物有关的各种消化性疾病的首选药物。该产品处方工艺先进、特异性高、起效快速、作用时间持久稳定，是新一代质子泵抑制剂，具有极其重要的临床价值。该产品的研制成功，填补了国内空白，并取得了国家二类新药证书，鉴定委员会一致认为，该研究成果达到了国际先进水平。产品2009年实现了规模化生产，产生了良好的经济和社会效益。（訾克）