海鸥医疗：十五年如一日扎根医疗行业 自主创新产品自毁注射器走出国门

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近阶段来，疫苗接种的“加速度”共筑了免疫屏障，也让不少人渐渐关注到疫苗注射器这个医用耗材。

笔者注意到，位于普宁市流沙北南园工业的广东海鸥医疗器械股份有限公司（下称“海鸥医疗”）正是和辉瑞疫苗一起打包配送至海外疫苗注射医疗机构的医用耗材生产商。

据了解，海鸥医疗是迄今为止揭阳市唯一一家三类医疗器械制造企业，组建于1997年，注册成立于2005年4月27日，注册资本为5000万元，注册商标“全球海鸥”“铁山兰”“Haiou”等，是专业从事无菌医疗器械、医疗卫生用品研发、生产、销售的高新科技企业。

据海鸥医疗相关负责人介绍，目前公司办公楼、车间和仓库等建筑面积1.5万平方米。其中产品生产面积7000平方米，含十万级洁净生产车间4231.3平方米；产品检测中心面积500平方米，含万级无菌实验室共60.3平方米。拥有注塑机、自动化组装机、自动化包装机、灭菌设备等整套生产设备，并配备了产品检测的生物检测室、化学检测室、物理检测室等，设备配套齐全，产品技术含量及工艺水品在国内处于领先水平。

无菌注射器、自毁注射器、安全注射器、精密输液器、无菌医用导管、麻醉呼吸回路、雾化器耗材、医用外科口罩和红外体温计等医疗用品是目前海鸥医疗主营产品。据国家药监局官网显示，该医疗机构拥有16张医疗器械注册证。

值得一提的是，公共卫生和生物安全中，世卫组织曾发文呼吁从2020年起全球改用“智能”安全注射器，防止注射器的重复使用。近年来，海鸥医疗致力于解决医疗机构药物注射领域的感染问题，依靠内部的专业技术和持续攻关，自主研发了刺破式自毁注射器，回拉式安全自毁注射器、自动回缩安全式安全自毁注射器等一系列注射器产品，获得发明专利6项，实用新型专利23项，外观专利2项，PCT专利3项，美国发明专利1项，美国外观专利1项。

其中，自主创新产品自毁注射器、安全式注射器获得了世界卫生组织（WHO）PQS认证。以一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器（带针）为例，其利用创新回缩专利技术，防止血液接触、医源性污染等，便于单手操作、激活是国内率先通过临床药物相融性检测疫苗注射器。

海鸥医疗十五年如一日扎根医疗行业，获得海内外医疗器械注册证六十多张。据介绍，其以丰厚的生产制造经验、持续的研发投入及专业的技术素养，确保每一支自毁注射器符合行业要求。

该企业于2005年获得“民营科技企业证书”，2007年获得“广东省高新技术企业认定证书”，2011年在揭阳市工商管理局公示为“守合同重信用企业”，2018年被认定为揭阳市市级企业技术中心，2018年通过“国家高新科技企业复审”，2018年回拉式安全注射器获得“中国制造之美银奖”，2019年弹簧式安全注射器获得“中国制造之美银奖”，2019年被认定为“（揭阳市）智能安全输注器械工程技术研究中心”，2020年获得“国家新冠肺炎疫情防控重点保障企业”荣誉，2020年获得“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”荣誉，2020年被认定为“广东省安全输注器械工程技术研究中心”。

【记者】唐楚生 张冰纯

【供图】广东海鸥医疗器械股份有限公司

【作者】 唐楚生；张冰纯

【来源】 南方报业传媒集团南方 客户端

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