先声药业银屑病新药完成首例患者用药(2022北京生命健康博览会)
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银屑病又名牛皮癣,是一种常见的慢性自身免疫性炎症性皮肤病,且目前全球尚无根治的办法。全世界约有1.25亿银屑病患者,中国患者人数约800万,在饱受病痛折磨的同时,更背负着巨大的心理压力。目前虽已有不少药物用于银屑病治疗,但仍不能满足临床需求,迫切需要更安全、有效的新药物。
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2022年5月27日,先声药业(2096.HK)宣布,附属公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的银屑病在研新药 SIM0335(赛克乳香酸软膏)用于治疗轻到中度斑块状银屑病的IIa期临床试验在无锡市第二人民医院完成首例患者入组和给药。
本项多中心、随机、双盲的IIa期临床研究旨在评价SIM0335在轻到中度斑块状银屑病患者中的安全性、药效及药代动力学特征。这是继2021年完成健康人单次和多次给药的I期爬坡临床研究后的又一个里程碑。在I期临床试验中,SIM0335显示出良好的安全耐受性。I期临床试验后,经过与CDE的沟通确认,博创园生物启动了IIa期临床研究。
先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有「转化医学与创新药物国家重点实验室」。重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。凭借优异的研发与商业化能力,主要产品在中国保持领先的市场份额。本公司以自主研发及合作研发双轮驱动,与多家创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系
来源:致远慧图
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