复星医药新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批「复星医药新冠疫苗最新进展」

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文/福布斯中国

复星医药（600196.SH，02196.HK）mRNA新冠疫苗复必泰近日在医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台上发表了其在国内的二期临床研究主要研究结果：在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中，间隔21天接种2剂复必泰可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。

据悉，文章名称名为《Immunogenicity and Safety of BNT162b2 mRNA Vaccine in Chinese Adults: A Randomized Clinical Trial》（中国成人BNT162b2 mRNA疫苗免疫原性和安全性的随机临床试验）。

《科创板日报》称其为首个披露中国人群二期临床数据的mRNA新冠疫苗。

复必泰（mRNA 新冠疫苗）由复星医药与德国企业BioNTech合作开发，并由复星医药独家负责该产品在中国香港、澳门、台湾及大陆地区的开发及商业化。

复必泰2021年3月纳入港澳地区政府接种计划，2021年9月在中国台湾地区开展接种截至2022年2月末，港澳台地区已累计接种超2,000万剂。

2021年，复必泰实现销售规模超10亿元。一举成为复星医药三大超10亿营收的龙头产品之一，并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番。

复星医药拥有自主知识产权的创新药注射用青蒿琥酯被WHO推荐为重症疟疾治疗的首选用药，救治了全球超过4,800万名重症疟疾患者。图片来源：复星医药

鉴于目前国内疫情仍然反复，复必泰何时会在大陆地区获批上市，一直都是市场的关注点。

除了疫苗，今年复星医药先后中标了默沙东、辉瑞两家企业的新冠小分子口服药MPP项目。

药品专利池（MedicinesPatent Pool， MPP）是2010年在瑞士日内瓦成立的。MPP通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判，原研药企将其药品专利放入专利池中，仿制药企向MPP申请获得专利池中的专利实施许可，生产并向中低收入国家供应仿制药。

复星医药表示，参与MPP项目后，企业还需要进行工艺开发、工艺验证、申报批准等流程，预计到今年底可提出上市申请。