注射用硼替佐米石药「注射用硼替佐米正大天晴」

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9月6日，天士力发布公告称全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用硼替佐米的《药品注册证书》。

硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物，是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，作为抗肿瘤用药之一，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。

注射用硼替佐米（3.5mg/瓶）原研药由Janssen-CilagInternationalN.V.持有，商品名为“VELCADE”（万珂），于2003年5月获得美国FDA批准上市，2004年4月在欧盟授权上市，2005年2月获NMPA批准进入中国市场。

截至目前，江苏帝益对该项目的累计研发投入为1,669.15万元人民币。据悉，2017年注射用硼替佐米注射剂被《中国多发性骨髓瘤诊治指南》列为多发性骨髓瘤全程管理的一线用药，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（乙类品种）。

米内网化学药医疗终端数据显示国内城市公立、县级公立2021年度注射用硼替佐米销售额为12.82亿元人民币，其中原研药占比为38.27％。目前中国境内已上市的注射用硼替佐米除原研进口外，还包括齐鲁制药有限公司等9家仿制药企业。

本文源自金融界