九价HPV疫苗扩龄至9-45岁！智飞生物该疫苗上半年批签发量增近四倍 沃森生物、万泰生物会否受到影响

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8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。

同一天，默沙东也发布消息，证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。随后，“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。

据央视财经报道，HPV疫苗分为三种型号，二价、四价和九价，二价适用于9~45岁，可预防HPV16和18，这也是最容易引起宫颈癌的两种病毒；四价适用于20~45岁，可以预防HPV16、18、6、11四种病毒；九价适用于16~26岁，可以预防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九种病毒。因为九价疫苗相对预防的病毒种类更多，因此不少适龄女性更希望尽早接种九价疫苗。

目前，全球已上市销售5款HPV疫苗，包括：沃森生物的双价HPV疫苗，默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，葛兰素史克的双价HPV疫苗，万泰生物的双价HPV疫苗。

智飞生物九价HPV疫苗批签发量增近四倍

公开资料显示，智飞生物从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售。智飞生物共有11种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等疾病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染筛查、预防、治疗有效解决方案的药品。细分来看，其业务主要分为自主产品和代理产品两大板块，后者主要是代理全球疫苗巨头默沙东的HPV疫苗等疫苗产品。

8月29日晚间，公司发布的财报显示，上半年实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%；实现归母净利润37.29亿元，同比减少32.08%。

对于业绩的变动，智飞生物表示，随着我国新冠疫苗的广泛接种，基础免疫加速形成，根据今年7月公开信息，中国新冠疫苗全程接种率已达近九成，但疫情防控仍面临不断迭代更新的变异毒株带来的新威胁，新冠疫苗需求环境也迎来了新的变化。报告期内公司一代苗智克威得的销量较去年同期有明显下降。

代理产品方面，据了解智飞生物的代理产品包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。2018年，智飞生物拿到了默沙东疫苗的独家代理权，自此也带来了营收和净利润的多年增长。2020年12月，双方签署了《供应、经销与共同推广协议》，统一调整并续约了公司所代理默沙东生产的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的基础采购额。

半年报显示，代理产品实现营业收入166.84亿元，同比增长134.44%；自主产品实现营业收入16.67亿元，同比下滑72.40%。具体来看，智飞生物的代理产品中，默沙东四价HPV疫苗今年1-6月批签发量为487.68万支，同比增长60.10%；九价HPV疫苗批签发量929.88万支，同比增长379.34%。

不过，从毛利率来看，代理产品的毛利率不到30%，而自主产品毛利率则超过85%。由于二者的毛利率天差地别，智飞生物收入结构改变，成为公司盈利能力下降的重要因素。

平安证券认为，智飞代理产品毛利率减少与或HPV疫苗收入结构改变有关，其在研报中指出，“从销售金额和批签发数据来看，我们估计上半年两款HPV疫苗销售上千万支，其中九价品种占比提升，拉低了毛利率”。

二级市场方面，8月31日，智飞生物高开低走，截至发稿，该股报92.24元/股，总市值为1462亿元。不过长期来看，股价较2021年5月份时的历史高点缩水近60%。

万泰生物、沃森生物影响如何？

对于#HPV九价疫苗扩龄至9-45岁#这一热搜话题，部分股民表示，对万泰生物、沃森生物影响或比较大。

从业绩端来看，万泰生物2022半年报显示，公司上半年实现营业收入59.30亿元，同比增长201.92%；归属于上市公司股东的净利润26.93亿元，同比增长273.24%。

据悉，公司上半年营业收入变动主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。其中，万泰生物的二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入和利润实现了高速增长。

沃森生物2022年上半年，沃森生物实现营收23.48亿元，同比增长73.96%，归母净利润4.21亿元，同比增长31.90%，业绩创下新高。

对此，沃森生物在公告中解释，业绩增长主要源于公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称“13价肺炎结合疫苗”）销量增加及新增双价HPV疫苗销量增加。

另外值得注意的是，半年报显示，万泰生物的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利。还有沃森生物公告显示，沃森生物的二价HPV疫苗已完成临床试验现场和生产现场核查工作并于去年7月纳入优先审评品种名单，目前，其申报生产的相关审评审批工作正在进行中。九价HPV疫苗则正在开展III期临床研究的前期准备工作。

有分析人士表示，HPV九价疫苗扩龄至9-45岁，短期对万泰生物、沃森生物影响不会太大。因为九价疫苗一直是供不应求，扩龄后，供给端短期可能不会大幅增加，但是需求端更多人想打疫苗，更加供不应求。另外，中国整个宫颈癌疫苗渗透率比较低，短期应该对沃森和万泰影响不大。

首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，其实不推荐盲目去追求接种九价疫苗，更推荐在适龄的时候及时去尽早地接种疫苗。

刘军介绍，接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。而且，已经接种二价、四价疫苗的女性，后续也可以接种九价。

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