无创电子血压计检定规程「无创血压测量系统」

互联网 2023-02-13 15:29:43

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血压计能够精确测量人体的血压,从而帮助医护人员对病人健康状况进行准确地判断,针对无创自动测量血压计,在电商平台上销售的抽检规则你清楚多少呢?根据小准的指引来了解一下。

1. 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 9706.1-2007 医用电气设备

第 1 部分: 安全通用要求(I EC60601-1:1988,IDT)

GB/T 14710 医用电气设备环境要求与试验方法

YY0505-2012 医用电气设备

第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试

YY0670-2008 无创自动测量血压计

YY0667-2008 医用电气设备

第 2-30 部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-30:1999,IDT)

JJG 692无创自动测量血压计检定规程

2. 范围

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。

本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气,并借助于所产生的震动、流动、声音来测量、显示、记录血压的仪器。

本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。

本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带,可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率,并保存获得的结果。

1.2 本标准不包括的设备

本标准不适用于直接的、动脉有创法测量血压的设备。

本标准不适用于通过手指、胸阻抗等方法测量血压的自动血压监测仪。

抽检的部分项目有