医疗厂检验好做吗「检验科自动化流水线」

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文 |李怡彭

突发的新冠，两年多的抗疫战役，让医院中声名不显的检验科吸引了大量关注。在大众的视野后，为检验科提供检测仪器、试剂以及第三方检测服务的体外诊断产业开始从“幕后”转上“台前”。

从全球经济领域来看，IVD产业已是一个出“巨头”的香饽饽领域。据IVD Technology统计，美国、西欧和日本为全球前三大体外诊断市场，市场份额分别为41%、25%、9%。以Roche、Abbott、 Beckman Coulter、Siemens（西门子）为主的巨头企业形成了较为稳定的市场格局，行业前十公司销售收入均在10亿美元以上，共同占据了全球八成的市场份额。

起步较晚的中国体外诊断产业也已具备了一定的市场规模。据Eshare医械会测算，2020年国内体外诊断市场规模达890亿元，同比增长24.30%，处于高速发展期。

在这之中，创立近20年的美康生物科技股份有限公司是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。相比2015年上市时6.83亿元的营收规模，美康生物2021年的营收能力是6年前的3倍。

对以检测试剂和仪器为主要产品的体外检测产业来说，精准度、可靠性、及时性以及产品的覆盖范围和成本控制是企业竞争力的核心。自2020年起，美康生物除了专注于产品研发与生产外，大幅提高了对数字化的投入，在研发、生产与市场端快速推进数字化应用。在数据成为资产的现在，习惯于拼“研发”的医疗器械企业，也积极加入到数字经济建设的大潮中。

医生创立的检验“大厂”

创立美康生物的邹炳德先生出身于医生世家，上世纪九十年代作为消化内科医生的邹炳德，面对检验试剂和检验仪器被国外产品垄断、病人不得不花费高昂检测费用的状况忧心不已。此后由医院转向供职亚太生物科技的经历，则让他更加了解体外诊断行业。在当时，肌钙蛋白产品的进口价是80元，而国产后的价格可以降到20元。在同等品质下让患者得到更平价的诊断检测，减轻患者负担，提高国内的检测水平，既是当时明确可见的市场机会，也是激发邹炳德切入体外检测领域的原因。

2003年，非典疫情和国内医院检测需求的持续上涨，促使邹炳德正式开始了创业，以租来的700平米厂房为起点，创立了美康生物，以医疗检测试剂和仪器为核心产品。凭借邹炳德对广大患者的责任心和在医疗市场的长期实践，美康生物初期推出的三十余种产品都是市场的“刚需”。凭借仅有进口产品三分之一的价格，和性能、质量一致的产品力，美康生物在初创期就实现了快速增长。

2004年，美康生物实现销售额360万元，第二年即翻倍至700余万元。至2006年，美康生物已实现了盈利，营收也达到超2000万元。

在上市前的2014年，美康生物的营收与净利润规模已分别达到5.98亿元和1.38亿元，且营收保持着逾40%的平均增长率。

目前，美康生物仍然是国内为数不多能同时提供诊断试剂和诊断仪器的医疗器械供应商。拥有400多项体外诊断试剂产品注册证、50多项诊断仪器产品注册证书，产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、分子诊断、血脂亚组分检测VAP和POCT等。

此外，美康生物的业务也拓展到了第三方医学检测领域，在浙江、江西、河南、广东、山东等地建立了十余家区域医学检验中心，在抗击新冠的多次筛查中发挥了重大作用，努力承担着企业的社会责任。

以信息化建立标化流程

与大部分中国企业一样，美康生物的信息化起步并不算早。早期实施的K3 ERP系统并未完全达到业务和财务的统一，2016年美康生物开始将核心业务流程与管理流程对接统一。以SAP ERP和OA为核心代表的信息化项目，将业务流程与管理流程全面对接打通，并达到业务财务一体化的管理目标；随后CRM、SRM、全面预算等一系列专业系统也一一逐步实施。

相比于简单的管理无纸化，这一阶段的信息化建设对多部门间的协同提出了更高要求。一个典型的问题场景是，SAP ERP落地前的业务场景中，物流账和财务账分离，但SAP ERP系统财务凭证在货物移动时根据物流凭证自动生成，财务凭证和物流凭证高度集成，从而改变了用户的操作习惯，对用户的操作规范提出了更加严格的要求。经历了近半年时间的学习应用，业务部门和财务部门逐渐适应了系统要求，实现了销售、采购、仓储、生产、质量、财务六个部门核心业务流程的标准化管理，贯通了各个部门的信息流。

但对迅速变化的医疗领域来说，仅仅以信息系统完成企业内部流程规范和信息共享还不够。随着医疗体制改革的推进，分级诊疗、医疗升级、集中采购、带量采购、DRG/DIP支付方式推进等一系列医改措施的不断出台，降低了患者医疗费用，也使得医疗卫生机构将更加注重成本管理和精益化预算管理，市场环境给作为医疗器械供应商的美康生物提出了更高的要求。

生产端降本、市场服务端提效、研发端提质，在市场明确的竞争要求下，美康生物进一步开启了数字化建设。

数字化两年加速

对政策环境、市场需求变化的感知，让邹炳德成为企业内最先意识到数字化重要性的人。通过大量外出交流和内部探讨，作为企业一号位的他成为了美康生物数字化的最大推动者。

2020年，美康生物开始加速在IT领域的建设速度，让数据更多协助自身的管理、运营和业务拓展。每个月一次，邹炳德和总经理邹继华会带领管理者进行头脑风暴，探讨哪些业务场景可以利用数字化进行提质、增效、增收、降本。

最先发挥作用的是CRM系统。在集合了售前市场商机、售中订单交货和应收账对账信息后，销售与市场团队对客户资源情况有了更立体的掌握。在CRM数据与SAP完成集成后，客户可以直接在线完成订单，不仅减少沟通时间，降低了信息误差率，还随时可以查询物流状态信息，大幅提升了客户体验。

此后，CRM又被应用到了售后服务领域。检测仪器的维护、保修请求均可线上提出，售后服务的派单与执行进度也都在系统内可见。客户档案的完善，让售后服务不再局限于客户请求，当大型仪器接近维护保养周期时，美康生物的售后团队已可以根据系统数据主动上门维保。

“集采、医疗升级等一系列行业变化，让医院对供应商的要求不只局限于产品。质量、价格相同的情况下，交期、个性化定制、附加服务成了关键。”美康生物信息部副总监高会芳说，“数字能力的作用非常明显。”

在生产端，基于数据的生产自动化项目也在两年间逐步上线。在生产线上，美康生物应用了国产工业操作系统supOS，实现对生产设备的检测和数据采集。在对环境要求较高的试剂生产线上，基于对压差、温度、湿度等设备和环境数据的精确管理，大幅提升了产线的运作效率。

对于选择国产而非海外巨头的生产自动化产品，高会芳给出了四点原因：

开放而非黑盒式的数据管理更符合安全要求；开放的OS模式更具扩展性，统一的数据接口后期数据集成简单；快速落地，以java为核心语言不需额外的实施顾问；即时本地化服务，更快的问题解决速度；

在与MES系统打通后，基于生产线数据的排产进一步提升了生产线效率。除生产线本身外，基于全自动的高位行叉机和AGV运输的自动化立体仓库也即将建设完成，实现原料、辅料出入库及成品入库的全自动化。

除自身的提质降本增效的需求外，国家政策也成为美康推动数字化建设的重要动力。在医疗器械唯一标识UDI码和区域医疗检测中心等法规要求和国家项目中，数据采集、应用和流转能力的大幅度提升都成为必需。

据高会芳透露，未来美康生物还将继续加快数字化的建设速度。在研发端，由PLM系统引领的产品研发管理，以及将来计划引进的虚拟现实、数字孪生等技术，将把市场环境与研发过程相关联，以数据引领研发方向。在数字化研发中心项目进一步推进后，来自研发、生产、市场端数据的汇集与分析也将对企业的经营管理提供更大步助力。

短短两年间，美康生物已完成了大量数字系统的建设和落地。或许在不久之后，数据运营能力也将成为衡量一家IVD企业强弱的维度之一。