未来健康｜诺诚健华周伟：用小分子创新药在银屑病领域走一条“新路”

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银屑病俗称“牛皮癣”，是自免领域的主要疾病之一。全球范围内潜在患者人群超过1亿人，国内也有近700万患者。到目前为止，银屑病病因不明，尚无从根本上治愈的方法，数以百万计的患者终身受其困扰。

医药界对银屑病的治疗和研究从未停止。其治疗方案也几经迭代，外用激素、生物制剂、中医中药都不断有产品出现。近几年，银屑病领域的创新研发更是进入一个高潮阶段，各种机制、靶点的研发管线开始落地，进入临床阶段的管线都有几十条。

6月14日，本期《未来健康》聚焦银屑病赛道，邀请到代表性企业之一的诺诚健华，从创新研发的视角来分享他们看到的行业现状与未来机遇。公司医学研究副总裁周伟表示，现在银屑病市场呈现百花齐放的状态，他们选择从小分子创新药路线出发，希望通过差异化来走一条“新路”。

目前诺诚健华在银屑病领域布局了两条小分子创新药管线，都属于TYK2抑制剂类药物，现在全球还没有TYK2抑制剂获批上市。

对于为何选择这条路径，周伟表示，主要还是从患者的需求出发。银屑病患者需要终身服药，患者的依从性对疗效有直接影响。相比于大分子药物必须注射服用，小分子药物可以口服，便于携带，在用药便利上优势是很明显的。尤其是对有商务需求的患者来说，他们往往经常出差，易保存，易运输，易服用的药物才能满足他们的需求。

此前，传统小分子药物在自免领域最大的问题是其安全性，如甲氨蝶呤长期服用带来的毒性问题。近几年，银屑病领域的创新研发也是以大分子生物制剂为主。目前已经有多款产品落地了，疗效也在不断提高，甚至有点“神仙打架”的趋势。

不过诺诚健华在小分子药物研发上有着长期的积累，可以做到高选择性的小分子抑制剂。它第一款产品就是BTK抑制剂奥布替尼，在肿瘤领域已经有不错的表现。基于此，诺诚健华研发目标是在银屑病领域做出安全性好，同时疗效媲美生物制剂的产品。

周伟表示，现在从数据来看，TYK2抑制剂有潜力实现这样的目标，尤其是在安全性和长期疗效上。基于此，诺诚健华迅速布局了这两条管线，快速推进其临床试验。目前它的研发进度处于第一集团，整个赛道也并不拥挤。

在周伟看来，现在银屑病患者在用药价格、用药方式等方面的需求是非常多元化的。未来当小分子创新药落地后，很有可能出现生物制剂和小分子药物共存的局面，患者在用药方案上可以有更精细的选择。

在银屑病之外，诺诚健华在自免领域还有更多的想法。周伟表示，虽然自免领域没有肿瘤领域关注度那么高，但现在大家逐渐意识到该领域患者人群是非常庞大的。而且自免领域早就出现了类似“全球药王”阿达木单抗这样的爆款产品。未来整个自免领域的市场容量会更高，像JAK抑制剂（(TYK2是一种JAK抑制剂)这样适应症范围广阔的产品也有可能创造出新的爆款。

现在诺诚健华在自免领域的布局分为三个策略。第一个策略是尽量去覆盖不同机制的药物。据周伟介绍，目前已经有针对B细胞的奥布替尼，有针对T细胞的两款TYK2抑制剂，还有临床阶段的蛋白降解剂等。

这样的策略是因为在自身免疫领域不同机制的药物，将来可以开发不同的适应症。如果适应症有重合，因为机制不同，也可以进行联合用药协同增效。如果适应症没有重合，那就能覆盖更多的患者。

第二个策略是在立项时，会选择具备开发多个适应症潜力的药物。这其实是常规策略，适应症越多对应的市场空间也就越大。如“全球药王”修美乐已经获批了17个适应症，奥布替尼潜在的适应症也超过20个。

第三个策略是在自免领域有选择的布局。目前自免领域处于方兴未艾的上升阶段，涵盖疾病数量非常多，涉及了很多科室。诺诚健华的策略是首选风湿科。因为风湿科大部分疾病都是自身免疫性疾病，之前也已经有不少医疗资源的积累，这会成为公司的基石。

另外在血液科也有所布局，这和诺诚健华在肿瘤领域的布局是协同的。之前在与血液科专家沟通时，他们都多次提到希望能往非肿瘤领域去布局，也给了公司很多建议，还给前期工作提供了很多帮助。

此外，诺诚健华还布局了神经科领域。在这个领域，自免药物的研发还存在非常大的未满足需求，但研发难度很高。它会与神经科领域的代表公司渤健合作，在多发性硬化及其他适应症方面进行开发。诺诚健华整个自免领域的布局将通过这三个策略阶梯状扩展，希望能把更多更新机制的药物带给患者。

作者：余诗琪、张昊