「绿叶新药」烟台一新药获批在美临床试验

今天，山东创新网分享「绿叶新药」烟台一新药获批在美临床试验。

本报讯 近日，由烟台市绿叶制药自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球获批在美开展治疗前列腺癌的临床试验，这是我国第一个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。该产品先后获得美国、欧洲、日本等国的专利，临床用于前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症等疾病的治疗，具有稳定性好、包埋率高、血药浓度平稳、药效持续时间长等优点。

这是绿叶制药继利培酮缓释微球、盐酸安舒法辛缓释片和注射用罗替戈汀缓释微球后，又一在美开展临床研究的新药。盐酸安舒法辛缓释片和注射用罗替戈汀缓释微球分别用于治疗抑郁症和帕金森，已经完成了1期临床研究；利培酮缓释微球用于治疗精神分裂，已经完成全部临床研究，达到美国新药申请的要求，有望成为第一个在美国上市的中国新药，预计上市后在全球的年销售收入可达3-5亿美元。

以上成绩的取得得益于绿叶制药长期坚持依靠科技创新驱动快速发展，公司每年新药研发投入可达销售收入的8%—10%，位居国内制药企业前列。同时也得到了国家、省、市各级科技部门的引导和支持，截至目前，绿叶制药建有长效和靶向制剂国家重点实验室这一烟台市唯一的企业国家重点实验室；打造了一支近300人的研发团队，其中千人计划2人，泰山学者7人，泰山产业领军人才1人，享受政府特殊津贴3人；先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项、国家863计划、973计划、省自主创新专项、市科技创新“六个十”工程等各级科技项目100余项，其中“天然药物与新制剂综合大平台”项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项经费支持6158万元，开创烟台市单一科技项目获得国家经费历史之最；累计获得包括国家科技进步二等奖在内的各级科技奖励近30项；拥有授权专利208项，其中发明专利190项，含国际专利73项。

目前，绿叶制药已发展成为中国健康领域的知名企业，进入中国制药工业50强，中国生物制药创新企业前3强，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。（付东坤）

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