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文 | 华商韬略 莫莉

医美市场要“交棒”？

7月底，“医美小茅台”爱美客正式向港交所递交IPO申请，冲刺港交所主板。在此之前，爱美客童颜针获国家药监局批准上市，该公司也透露拓展产品线计划，拟出资8.86亿元加码肉毒素。

同时，复星医药、华东医药、昊海生科、华熙生物引进的肉毒素产品也开始启动临床等，摩拳擦掌要进入肉毒素、童颜针、少女针等新的领域。

继玻尿酸后，肉毒素被预言为新的医美之王。中国肉毒素市场规模预计到2025年将达到146亿元，实现300%的增长。

而写着财富密码的肉毒素，原本是剧毒，1mg可以杀死2万只老鼠。动物实验推测，标准体重成年人（70kg）的半致死量2500-3000个单位，相当于25-30瓶的美容用肉毒素（100个单位/瓶），能够进入医美领域完全是偶然。

【从剧毒到驻颜神器】

肉毒素成为美丽天使完全是无心之功。

肉毒素是肉毒杆菌在生长繁殖过程中产生的外毒素，致死率是白喉毒素的300倍、银环蛇毒素的300万倍，是目前已知毒性最强的分子，被美国疾控中心列为A级生物恐怖剂。

关于肉毒素的研究，可以追溯到19世纪20年代。德国医生从香肠中发现了引发食物中毒的毒素，可以导致麻痹瘫痪性疾病，称其为“肉毒之毒”。1920年，人们首次沉淀纯化出A型肉毒素；到上世纪40年代，A型肉毒素结晶首次分离成功。

第二次世界大战期间，还曾有科学家试图将其变成战争的武器。

20世纪60年代，美国旧金山眼科医生艾伦将少量肉毒素注射进猴子体内，发现其可以令斜视肌肉放松下来，于是将其用于斜视治疗。1978年肉毒素商业化产品开始开发，1989年FDA正式批准其用于痉挛性斜视的治疗。

其间（1986年），一对加拿大夫妇（卡拉瑟斯）在用肉毒素治疗眼睑痉挛时，意外发现了其美容效果并将其引入皮肤除皱领域。经过一系列试验，证实其对额纹、眉间纹、鱼尾纹等有疗效，这对夫妇也就成了肉毒素用于美容的发明人。

后来，这款药卖给艾尔建，也就是今天在中国大卖的保妥适。该产品的诞生也引发了美容史上的一场革命——“保妥适”革命。

中国在肉毒素研究领域起步，仅比美国晚了几年。身处西北的兰州生物制品研究所，最初研究肉毒素是为了攻克疾病。

上世纪四五十年代，新疆伊犁锡伯族聚集的察布查尔地区，常常发生牧民食用自制面酱、米糊糊后发生中毒的事件，致死率很高。直到发现肉毒杆菌、肉毒素之前，这种神秘的疾病一直被称为“查尔锡伯病”。

此后经过多年研究，兰州生物制品拥有了肉毒制品的生产能力，包括诊断血清、各型肉毒抗毒素、用于治疗的A型肉毒毒素。

王荫椿1981年曾作为访问学者前往美国威斯康辛大学食品研究所学习，在这里了解到了A型肉毒素在斜视、眼睑痉挛、面部痉挛等领域的治疗作用。1984年回国后，他率领团队研制出三批试制品，向当时的卫生部门申报新药上市，并很快进入临床。

1993年，兰州生物的肉毒素顺利获批，1997年获得生产批文，以国家级新药的名义上市，这也是全球第三个肉毒素注射剂。王荫椿将其命名为“衡力”，当时的作用不是美容，而是“肌肉非正常持续收缩导致疾病”的治疗。

到今天，肉毒素已经有约40种适应症获批或得到了试验证实。在医美领域，更是广泛用在瘦脸、瘦腿、瘦肩、除皱、塑形等多方面。

肉毒素也从杀人的魔鬼变成了带给人们美丽与健康的天使，实现了从剧毒到驻颜神器的大转变。

【容颜焦虑背后的生意】

韶华易逝，容颜易老。没有比青春流逝，慢慢变老，更让古今中外美人无限伤感又无奈的现实了。

现代医美产业也正是为解决这一痛点而生。弗若斯特沙利文的报告数据显示，仅中国医美市场规模2023年将达到3600亿元。此前玻尿酸独占风头，促成了爱美客千亿市值。

而全球肉毒素市场规模将达到330亿美元，折合人民币超过千亿元，已经超过了玻尿酸市场规模。

从近期市场表现看，在中国，肉毒素、童颜针、少女针等也大有接棒之势——2020年，两大新玩家入局——英国的吉适、韩国乐提葆先后获批。今年以来，除了爱美客，复星医药、华东医药等引入的肉毒素、少女针等产品也进入或开始设计临床试验。

作为医美界的“扛把子”，肉毒素是一种神经毒素，主要通过阻断神经和肌肉间的传递信号，阻碍肌纤维收缩，使肌肉松弛，从而达到祛除动态皱纹，或者瘦脸、瘦腿等目的。经典美剧《欲望都市》中，就有一句经典台词提到：“比起爱情，我相信保妥适，因为它每次都会起效”。

肉毒素是否真的如此有神奇疗效，需要更多数据和实践去证明，但是女士们对它的热爱却由此可见一斑。

事实上，肉毒素多点注射后，疗效只可持续6到8个月。而且因为其本质是药品，也存在出现不良反应的可能。不规范使用了肉毒素等，还引发过红肿瘙痒，甚至呼吸停止等事故。

中国对肉毒素是按照毒麻药品管制的。自2002年GSK将艾尔建保妥适引入中国以后，一直到2020年的近30年间，一直是只有衡力和保妥适两款肉毒素“双雄争霸”。且国产肉毒素销售占比保持在70%以上。

受到高门槛、严监管的限制，以及中国市场监管部门对医美管理区域规范化等影响，忽然涌入的进口肉毒素仍然风险重重。最终肉毒素这一永葆青春的“毒药”，能否真的在中国市场焕发青春也还尚未可知。

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