飓风影响辉瑞海外工厂 海正药业降糖药瑞易宁供货紧张

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虽然已与辉瑞在合资公司上正式“分手”，但双方的后续合作依然在不停的影响着海正药业（600267，SH）。

受到波多黎各“玛丽亚”飓风影响，辉瑞供給海正药业子公司瀚晖制药（前身为海正与辉瑞合资公司海正辉瑞）的瑞易宁（格列吡嗪控释片）半成品药出现供货不足，也致使国内市场上的瑞易宁成品供货出现紧张。

格列吡嗪控释片是针对2型糖尿病的一种磺脲类口服降血糖药，1993年在中国上市，主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人，药治疗有效率约87%。根据赛柏蓝的数据，瑞易宁在格列吡嗪控释片类产品中占主导地位，市场份额一度在70%以上。

资料显示，海正辉瑞由海正药业、海正杭州和辉瑞制药间接拥有的全资子公司辉瑞卢森堡联合出资于2012年9月6日注册成立，投资总额为2.95亿美元，注册资本为2.5亿美元。

去年11月，海正药业发布公告称，合资公司海正辉瑞制药有限公司（海正辉瑞）49%的股权处置完成，高瓴资本接盘，辉瑞方面不再持有海正辉瑞任何股权权益。

不过在后续业务上，国内市场上的瑞易宁仍然由辉瑞的波多黎各工厂进行生产半成品药，进口到国内由辉瑞大连工厂分包装再进行销售。今年5月下旬，瀚晖制药接到辉瑞方通知，去年年底其波多黎各工厂受“玛丽亚”飓风的影响，产能受损严重，造成中国市场上瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张。目前，波多黎各工厂的生产正在稳步恢复中。

数据显示，今年1-8月辉瑞承诺的的瑞易宁供货量为349.2万盒，实际供货量则为218.5万盒，除2月份实际供货量明显低于承诺供货量外，6、7、8三个月的实际供货量更是大幅下滑。

IMS数据显示，2015年全球糖尿病药物市场约有600亿美元，并以10%至15%的速度增长，是仅次于抗肿瘤用药的第二大治疗领域。中国是全球糖尿病第一大国：我国糖尿病患病率为 9.7%，呈快速增长趋势。

糖尿病可分为1型糖尿病（胰岛β细胞破坏导致胰岛素绝对缺乏）、2型糖尿病（胰岛素敏感性下降）、妊娠期糖尿病和其他特殊类型糖尿病，其中2型糖尿病占比超过90%。

糖尿病药物治疗为口服和注射降糖药物相结合，主要包括胰岛素、糖苷酶抑制剂、双胍类、胰岛素促泌剂（磺脲类、格列奈类）、胰岛素增敏剂（噻唑烷二酮类）、DPP-IV抑制剂、GLP-1受体激动剂等。

瑞易宁2017年销售收入为1.83亿元，占海正药业2017年营业收入的1.73%；毛利为9468万元，占2017年毛利总额的2.84%。

从销售情况看，瑞易宁并非糖尿病主要用药，不过，对于特定用药者，仍然有较大影响。

通过百度搜索，界面新闻记者也看到众多询问“瑞易宁为何断货”、“哪里能买到瑞易宁”的求助帖。

数据显示，除了有辉瑞的进口药外，国内还有常州四方制药、淄博万杰制药与北京红林制药拥有格列吡嗪控释片的生产批文。

海正药业表示，预计将在今年年底前解决短缺问题，辉瑞将继续稳定地向瀚晖制药供应瑞易宁产品。

不过，根据以往公开报道，合资公司海正辉瑞成立的初衷包括有助于海正药业实现从以原料药为主的药企转变为品牌仿制药公司，但目前来看，这个目标的实现仍有差距。

事实上，在过去的两年中，由于受到辉瑞意大利工厂的影响，辉瑞供給瀚晖制药在国内进行销售的明星产品“特治星”的供应问题也曾多次受到关注。