质量手册程序文件和属于质量管理体系文件「设备管理文件」
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1、目的
确保设备在规划、购置、安装、使用、维护保养等各阶段中处于正常运行状态，为提高产品质量、生产效率，实现安全生产提供有力保障，特制订本程序。
2、范围本程序适用于本公司所有生产用设备的管理和控制。
3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：
3.1. 关键设备：利用率高；直接影响产品加工质量；当设备一旦发生停机故障，无代用的设备，备件供应困难，修理复杂程度较大，应重点维护的设备为公司关键设备。
3.2. 重要设备：虽有同类型或同型号设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的设备。
3.3. 一般设备：对产品质量无直接影响的设备。
3.4. 设备完好：指设备处于完好的技术状态。对完好设备的要求有三条：
1）设备性能良好，机械设备性能稳定地满足生产工艺要求，动力设备的功能达到原设计或规定标准，运转无超温、超压等现象；
2）设备运转正常，零部件齐全，安全防护装置良好，磨损、腐蚀程度不超过规定标准，控制系统、计量仪器、仪表和润滑系统工作正常；
3）原材料、燃料、润滑油、动能等消耗正常，基本无漏油、漏水、漏气（汽）、漏电现象，外表清洁、整齐。
3.5. 预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。
3.6. 预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
3.7. 周期检性修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
4、职责4.1. 技术部：负责编制设备配置的规划、选型，组织设备的调研，组织工艺可行性论证以及确定设备的平面布置。
4.2. 采购部：负责组织设备的商务洽谈和设备的采购；负责所购的设备从合同生效到“三包期”的过程控制；负责组织所采购设备设施的验收，并将验收签批后的资料移交归口管理部门。
4.3. 设备部：负责组织设备设施的安装、建档工作，参与设备的商务洽谈；负责组织制定和实施设备维护保养、大、项修理计划；负责设备的使用/封存/启用/报废管理；负责设备使用过程的监督、检查与考核；负责组织评定年度设备使用情况。
4.4. 生产车间：负责设备的申购；参与设备设施工艺、经济性论证，参与设备的商务洽谈。协助设备购置和安装；参与设备验收工作等；负责设备的使用、维护保养和日常检定、修理等。
5、工作流程6、说明6.1 备品备件的定义：
1、设备说明书所列出的易损件；
2、各种配套件，如：滚动轴承、皮带、油封等；
3、传递主要负载而自身又较薄弱的零件，如：联轴器、齿轮等；
4、经常摩擦而损耗较大的零件，如：滑动轴承、轴套、摩擦片等；
5、受冲击负荷或反复载荷的零件；
6、加工困难、生产周期长或材料特殊，需外协制造提供的复杂零件；
7、因设计结构不良而故障频率较高的零件；
8、在高温、高压及有腐蚀性质环境下工作，易造成变形、腐蚀、破裂、疲劳的零件；
9、须整体备用的电机、变速箱、泵类等。
7、附件：WI.S3.01 设备安全/维护保养操作规程
8、引用文件无
9、记录表单（样表下拉）9.1、 R.S3.01.01设备需求申报表
9.2、 R.S3.01.02设备开箱验收单
9.3、 R.S3.01.03设备验收计划
9.4、 R.S3.01.04设备验收交接单
9.5、 R.S3.01.05设备维护保养计划
9.6、 R.S3.01.06设备完好情况登记表
9.7、 R.S3.01.07设备备品配件安全库存清单
9.8、 R.S3.01.08设备日常点检和维护保养记录
9.9、 R.S3.01.09设备维修记录
9.10、 R.S3.01.10关键工序设备CMK 测定表
9.11、 R.S3.01.11设备技术状态鉴定表
9.12、 R.S3.01.12设备封存（启用）审批表
