盐野义：京新药业与中欣氟材

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盐野义特效药：比想象中更可靠的微副作用、低成本、高疗效新冠口服药

1、 成品特效药中盐野义与辉瑞Paxlovid的多维度对比

这里只对比盐野义和辉瑞，是因为默沙东和Ridgeback周五宣布新冠口服药Molnupiravir治疗轻度至中度新冠的更新临床数据，根据全部入住患者数据，降低住院率或死亡率30%。安慰剂组有9例死亡，治疗组有1例死亡，有效率仅30%，远远低于中期分析的50%，远不及Paxlovid的90%、盐野义的100%（临床数据）。目前全球焦点落在辉瑞Paxlovid及盐野义特效药，无他。

新冠患者，特别是重症患者在全部患者中的占比约1%-3%，如无法获得及时治疗，一般在第8天开始出现死亡可能性。因此评价新冠特效药的最重要维度是疗效及副总用。辉瑞Paxlovid因为需要使用利托那韦作为复制剂/增强剂，增加了药物浓度持续时间，但也因此带来相对严重的副作用，主要来源于利托那韦副作用包括恶心，呕吐，食欲不振，腹泻和手脚麻木。严重的副作用包括肝脏问题，胰腺炎，过敏反应和心律不齐，孕妇几乎是严禁使用的。目前各国紧急授权使用案例中均出现了多例严重不适者。而盐野义路线并未使用利托那韦，且关键中间体切片设计更具针对性、效果更好、副作用更轻微。因此医学界对盐野义新冠药抱有更高的期待值。而盐野义特效药单疗程即见效痊愈的消息无疑是新冠战役中的重要福音。

2、 盐野义特效药的合成路线及关键原料（化合物）

简而言之，原理上与Paxlovid一致，都是使用3CL抑制酶阻断冠状病毒的复制，使免疫系统能够专注对抗、消灭存量新冠病毒达到治愈效果。

根据盐野义制药研究中心文献，其特效药主要成分抑制剂S217622的先导化合物并非口服性差的多肽衍生物，而是从头开始进行化合物筛选，工艺独特，最终合成了IC50小于10uM的化合物1，该S-217622的主要原料之一是1-（溴甲基）-2,4,5三氟苯，可由2,4,5-三氟苯甲醛经过催化还原、三溴氧磷溴带得到。2,4,5-三氟苯系列化合物统称三氟苯，是其中最具价值占比、含工艺壁垒的化合物。

目前中国大陆市场中，中欣氟材在三氟、四氟苯化合物中间体方面的产能位居第一，其官网去年8月发布的年产1120吨三氟苯系列衍生物项目环境影响评价报告,其中包含年产100吨1,2,4-三氟苯产能（可直接转化为2,4,5-三氟溴苯产能，即盐野义新冠药关键原料化学品），预计将直接受益于盐野义新冠药对该化合物带来的价值重估。

3、 京新药业与中欣氟材的横向比较

根据国标，2,4,5-三氟溴苯为第3类易燃液体，危险品编号为UN: 1993，使用及搬运时，应严格注意安全，所以三氟溴苯产线的组建及扩产都要历经严格的环评审批，审批过程包括立项前审批、生产建设过程审批、试车后审批，纯粹的产线建设耗时并不等同于产能上线耗时，注意这里的产能壁垒独特性，应该说国内所有易燃易爆化学品的环评（特别是这种第三类易燃液体）都有很高的壁垒。

中欣氟材的优势在三氟苯产能落成已久，可以立即启车生产2,4,5-三氟溴苯（同系物），而同系物无需经过二次环评，具有先发优势。

京新药业于2021年1月发布了《年产24702吨医药原料药及中间体项目》的立项报告及投资计划，该计划清晰提及其2,4,5-三氟苯家酰氯规划产能为98吨/年（与2,4,5-三溴溴苯是同系物），这里即与中欣氟材的100吨相关产能几乎持平，加上现有的三氟溴苄产能20吨（年末爬坡至100吨，同是三氟苯同系物），预计年内产能将达中欣氟材2倍即200吨/年。更为重要的是，近日山东省潍坊市环境局已披露其通过了前期环评，接下来就是半年到一年的厂房建设与试车期，预期年内即可上线三氟苯产能。

此外，该扩产计划提及的SM1、SM2中间体疑似辉瑞新冠药Paxlovid药物的中间体SM1、SM2，假设京新药业将相关产能全部用于新冠特效药中间体的供应，将无疑是两市同时拥有盐野义/辉瑞新冠药关键中间体的唯一一家标的。

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