步长制药新药研发「步长制药创新药」

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来源：【人民日报健康客户端】

8月16日，步长制药消息，2021年，公司新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。截至2021年末，已拥有378件有效专利，在研产品227个。

作为行业龙头，步长制药前瞻性地把握行业趋势，以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式，重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势。

步长制药生产线。步长制药图

2022年，在临床试验、药品注册上市和集采等方面，步长制药继续取得重大进展。临床试验方面，公司4月2日公告，药品“注射用BC004”获得《药物临床试验批准通知书》；4月16日公告，“四价流感病毒裂解疫苗”获得中国人类遗传资源采集审批，正式开展Ⅲ期临床试验；7月12日公告，“BC008-1A注射液” 临床试验获国家药监局受理。

药品注册上市和集采方面，公司6月17日公告，控股子公司浙江天元收到国家药监局核发的关于流感病毒裂解疫苗的《药品补充申请批准通知书》；7月4日公告，全资子公司丹红制药的地氯雷他定片获批上市；7月14日公告，全资子公司陕西步长药品拉考沙胺片及邛崃天银药品吗替麦考酚酯胶囊拟中标集采；7月21日公告，浙江天元获得药品再注册批准通知书、涉及2种脑膜炎球菌多糖疫苗。

步长制药的新药研发也为抗击新冠疫情做出了重大贡献。2021年3月2日，在全球共同抗击新冠肺炎疫情背景下，步长制药的抗疫产品——宣肺败毒颗粒通过特别审批程序应急批准上市，目前已进入国家医保目录。

宣肺败毒方是由中国工程院张伯礼院士和首都医科大刘清泉教授在武汉战疫期间边治疗、边总结而成，是针对由新型冠状病毒引发肺炎感染的有效治疗方，使用“宣肺败毒方”的新冠患者，极大降低了转重症和复阳的几率。该方曾先后被列入《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》(第六、第七、第八及第九版)。

宣肺败毒颗粒的诞生，既符合中医基础理论的指导原则，又通过了天津中医药大学中药组分库网络药理学的筛选，同时采用了现代的生产提取工艺，所以张伯礼院士说“宣肺败毒颗粒是中药 科技的产物”。

目前，宣肺败毒颗粒已先后在加拿大、乌兹别克斯坦等国家获准注册和上市，正在为全球抗疫做出贡献。

责编：林敬

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