科华生物检测试剂药监局批准「科华生物股份股票」

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格隆汇12月27日丨科华生物(002022.SZ)公布，近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别为：

1.癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)。适用范围/预期用途：本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的癌抗原72-4(CA72-4)浓度，临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2.D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光法)。适用范围/预期用途：本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中的D-二聚体(D-Dimer)浓度，作辅助诊断用。

3.25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。适用范围/预期用途：供医疗机构用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量，作辅助诊断用。

本文源自格隆汇