一则公告引爆20cm涨停！新冠药龙头创历史新高 产业链上市公司梳理

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财联社11月9日讯（编辑 旭日）新冠药概念股掀起涨停潮，众生药业录得4天3板并创历史新高，年内累计最大涨幅达330%；舒泰神收盘20cm涨停，广生堂涨超17%，恩威医药和康芝药业均涨超10%，新华制药录得2连板。

消息面上，众生药业近日公告，公司新冠创新药物RAY1216片获得Ⅲ期临床试验组长单位伦理批件。此外，舒泰神昨日晚间公告，STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。翰宇药业近期在互动平台称，HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划向美国食品药品监督管理局提交注册申报。

安信证券马帅在11月6日研报中表示，目前，国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段，全方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节，受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快。

轻中患者治疗方面：3CL蛋白酶抑制剂中，先声药业SIM0417正在开展2/3期临床，前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床（FB2001雾化吸入剂也进入1期临床），众生药业RAY1216正在开展2/3期临床；RdRp抑制剂中，真实生物阿兹夫定已获批用于新冠普通型患者，君实生物VV116正在开展3期临床。

重症患者治疗方面：舒泰神BDB-001正在开展2/3期临床，前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床，此外还有多个药物在研。

东吴证券朱国广在5月15日研报中表示，新冠特效药是疫情防控的关键，其中，新冠小分子口服药物受毒株变异的影响较小，同时具备生产成本低、服用方便等优势，在新冠疫情防控中具备较大潜力。方正证券唐爱金6月23日研报中指出，新冠口服药有望补齐新冠抗疫最后一块拼图。

公开资料显示，从治疗机制来看，口服新冠药物主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的SARS-CoV-2Mpro抑制剂。其中，RdRp抑制剂是小分子核苷类似物，通过靶向RNA依赖性的RNA聚合酶（RdRP）来抑制RNA病毒的复制，能抑制多种RNA病毒的活性。

唐爱金研报中表示，按照WHO推荐各国储备的抗病毒药物需覆盖全国人口的20%，保守预计欧美将持续采购人口总数（欧美总人口为10.76亿人）20%数量的新冠小分子药物，则总量达到2.15亿疗程，按500美元/疗程计算，预计2022年全球新冠小分子药物市场规模为320-350亿美元，未来市场空间将达1075亿美元。

从国内新冠小分子口服药研发进展情况来看，除已附条件上市的阿兹夫定片外，目前多个新冠口服药项目步入临床试验阶段，包括君实生物的VV116（临床Ⅲ期）、开拓药业的普克鲁胺（临床Ⅲ期）、先声药业的SIM0417（临床Ⅱ/III 期）、众生睿创的 RAY1216（临床I期）和科兴制药的SHEN26（临床I期），歌礼制药的ASC10等研发项目目前处于临床前阶段。

中航证券沈文文7月26日研报中表示，综合考虑奥密克戒变异毒株的持续流行和全球新冠肺炎疫情走势，小分子口服药产业链需求持续验证。投资关注阿兹夫定产业链，与真实生物签订上游原料供应和中游药物生产的相关企业，如华润双鹤、奥翔药业等；下游拥有阿兹夫定在中国及海外国家产品经销的合作企业，如复星医药、新华制药等。

另外，沈文文研报中指出，综合考虑海内外新冠药物的研发和商业化进展，市场关注的重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段，建议关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力，包括复星医药、奥翔药业等。同时关注深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业，包括凯莱英、博腾股份等。

不过，值得注意的是，随着口服药研发加速推进，后续相继上市的药品还有多大空间，值得商榷。众生药业近日也在公告中表示，鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且新冠病毒突变快、流行区域不确定、新冠防控力度加大，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，RAY1216 项目的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。