圣湘生物基因检测「圣湘生物怎么样」

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三湘都市报5月25日讯（全媒体记者 潘显璇）5月24日晚，圣湘生物披露公告称，全资子公司圣维基因研发的血筛核酸检测试剂盒成功通过了欧盟公告机构认证（CE List A），这也是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品之后，公司获得的第四个CE List A认证。圣湘生物由此成为继罗氏之后，中国唯一一家、全球第二家获得全部四项CE List A血液检验认证的企业，意味着圣湘生物将在全球核心市场与国际巨头同台竞技。

与之前三款获得认证的单检产品不同，此次获批的血筛核酸检测试剂盒能够一次性检验并区分乙肝、丙肝和艾滋（1、2型）病毒，检测性能处于国际一流水平。除应用于相关疾病检测外，该产品在用血安全、院感防控等领域有着重要的意义。

圣湘生物表示，早在2018年，历时8年研发的血筛核酸检测试剂就获得了国家药监局批准上市，此次又成功获得进入欧盟市场的“护照”，将大大弥补该领域诊断空白，为客户提供更加丰富的产品与服务。与此同时，公司正进一步布局全球市场准入，为全面提高和保障中国以及全球的用血安全、血制品安全贡献“圣湘力量”。

资料显示，CE认证是企业进入欧盟市场的“通行证”，在血液检测领域，由于LIST A相关要求极高、审核苛严，长期以来仅有极少数大型跨国企业能够进入欧盟市场。

此次血筛产品认证的成功通过，使圣湘生物成为了继罗氏之后第二家获得全部四项CE List A血液检验认证的企业，非但为自身打开了广阔的欧盟市场，亦证明了我国体外诊断（IVD）行业在技术水平和产品先进性上与国际一流企业齐平。

自2012年以来，圣湘生物持续探索海外市场空间，不断积累的海外市场经验与渠道经验。2020年之后，伴随新冠检测产品在海外市场的热销，公司品牌的国际知名度大幅提升。同时，公司并不断加大海外布局，现已建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系并探索出了一套相对成熟的IVD产业链业务国际化推进模式。目前，圣湘生物产品已远销至160多个国家与地区，并在加速筹建海外子公司、开展与国际公司合作。

圣湘生物表示，此次成功获取四张CE List A认证之后，公司将强化欧洲市场的重点布局，通过属地化运营和市场深耕，充分把握增长机遇。

据了解，圣湘生物秉承“普惠基因科技，造福人类健康”的企业使命，制定“深耕湖南百亿市场、领先全国千亿市场、开拓国际万亿市场”的“百千万”战略部署，将打造成为国际行业龙头作为公司总体战略目标。公司立足于已建立的技术平台和技术优势，以“创新 服务”双轮驱动打造圣湘基业长青的力量之源，构建分子诊断应用普适化、全场景化新生态，推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。

一审：杨柳彬

二审：张马良

三审：熊佳斌

[责编:杨柳彬]