药监局批准新型冠状病毒疫苗「获得国家药监局批准I类新药证书」

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【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册】

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

辉瑞制药有限公司注册成立于1942年6月2日，是一家研发、生产和销售人畜处方药物的跨国制药公司。

该公司涉足医药保健和动物保健两个主要业务领域，同时还经营药物胶囊生产、合同外包生产以及制药化工原料等业务。2008年6月，辉瑞公司完成了收购Encysive Pharmaceuticals,Inc. 全部流通股的交易，辉瑞旗下的全资子公司Explorer Acquisition Corp. 并入Encysive.

医药保健部门辉瑞制药公司的医药保健部门生产用于治疗心血管疾病、新陈代谢疾病、中枢神经系统紊乱疾病、关节炎和疼痛症、感染性疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、眼科疾病和内分泌疾病等的药品。

辉瑞公司的著名产品包括先锋必、舒普深、希舒美，大扶康，络活喜、左洛复、瑞易宁、万艾可、西乐葆、立普妥等。

2006年8月，辉瑞制药公司在美国推出戒烟处方药物Chantix/Champix,这种药物同时在20多个欧洲国家以及加拿大、澳大利亚、韩国、巴西和墨西哥等国销售。动物保健部门辉瑞制药动物保健部门为保护牲畜和宠物的健康研发、生产和销售多种药物。这些药物包括驱虫剂、消炎药、抗生素、疫苗、止吐剂和减肥药物等。

例如名为Revolution的药物就是辉瑞制药动物保健部门研发的猫狗驱虫剂。