注射用硼替佐米国产「美邦农药股票」

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7月27日，健友股份发布公告称子公司健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的注射用硼替佐米，3.5mg/瓶单剂量ANDA最终批准通知。

硼替佐米是一种双肽基硼酸盐类似物，是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。

注射用硼替佐米，3.5mg/瓶单剂量的原研产品是由TAKEDAPHARMSUSA持有，商品名为VELCADE，于2003年05月13日获得美国FDA批准上市，2004年04月26日在欧盟授权上市。

经查询，当前美国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家注射用硼替佐米仿制药企业获得美国FDA批准，2021年注射用硼替佐米美国市场销售额约为10.43亿美元。

本文源自金融界