普利制药和华海药业对比「华海药业 翁震宇」

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前世今生

1989年公司创始人陈宝华、周明华共同成立“临海市汛桥合成化工厂”。1991年，增资并更名为“临海市华海合成化工厂”。1995年，改制并增资为“临海市华海化工有限公司”1997年，增资并更名为“浙江华海医药化工有限公司”。1998年，全资子公司“临海市华南化工有限公司”在临海市国家级原料药生产基地成立。1999年，更名为“浙江华海药业有限公司”。1999年，增资并更名为“浙江华海药业集团有限公司”

2000年，公司原料药瑞巴派克通过国家GMP认证，实现医药化工向药业转型。2001年，完成股改，整体变更为“浙江华海药业股份有限公司”并与中国科学院上海有机化学所成立联合研究中心。2002年，抗艾滋病制剂药物奈非那韦被列入“国家技术创新项目计划”。

2003年3月4日 华海药业股票在上海证券交易所A股市场成功上市 。

2003年，与上海医药工业研究院成立联合研究中心，同年，第一个制剂品种厄贝沙坦片获生产批件。2004年，原料药产品赖诺普利缩合物以零缺陷通过美国FDA认证。

2004年，全资子公司“华海（美国）国际有限公司”在“美国药谷”之称的新泽西州成立。2007年6月25日 公司制剂生产通过美国FDA认证。

2009年，“新型抗高血压沙坦类药物技术创新”项目列入国家工业和信息化部2009年度产业技术创新专项。

2011年，公司固体制剂生产线及汛桥、川南原料药生产现场以零缺陷通过FDA现场认证，五个制剂产品及八个原料药产品获得进军美国市场的“通行证”

2016年，盐酸强力霉素缓释片获FDA批准文号。2017年，度洛西汀肠溶胶囊、替米沙坦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、阿立哌唑片获美国FDA批准。

2017年，公司收到FDA出具的现场检查报告，报告确认，2016年FDA来公司的两次检查结果均通过FDA现场GMP检查。根据该检查报告，公司临海汛桥生产场地（制剂分厂和原料药汛桥分厂）符合美国药品cGMP质量体系，通过了美国FDA认证。

陈宝华、周明华昔日的同窗兄弟，共同创业，如今反目，负责外联的陈宝华独掌华海大权，负责技术与经营的周明华败走。

公司目前主要盈利点在制剂和原料药、中间体。公司化工起家，原来依靠原料药和中间体出口为主，国外渠道布局良好，销售收入总国外占比超过60%。公司通过在美国设立子公司负责申请FDA认证，实现中国制造叠加美国销售的模式，实现公司的快速成长。公司目前是我国最大的沙坦和普利累药品生产企业。

公司在海外拥有拉莫三嗪、罗匹尼罗、多奈哌齐等多个高市占率品种，且储备诸多有待放量的优秀品种。在国内一致性评价的严格政策指导下，公司海外制剂品种有望在政策制定中享受高品质优势，后续还可能在招标进程中将海外质量优势逐步转化为市场优势。

投资亮点

1、强大的研发能力。公司以美国、上海、临海三地为平台，自主成立美国药物制剂技术实验室、上海张江研发中心、建立国家级企业技术中心和博士后科研工作站、与各大高校院所联合成立研究中心，以强大的研发能力支持公司源源不断的新产品输出。

2、卓越的销售能力。在前期介绍原料药和中间体的生产企业时我们就发现这类公司在海外的市场占比非常大，公司在海外发展的同时，进军成品药乏力国内市场，实现国内外联动、原料成品联动，把销售能力发挥到极致。

3、丰富的后继产品线。目前公司已有28个产品获得ANDA文号（其中16年获得ANDA文号6个，新申报ANDA文号6个），其中22个产品已经在美国上市，在上市产品中有7个产品位于市场领先地位；12个产品在欧盟24个国家获批上市。

风险点

1、研发、审批不及预期。

2、销售不及预期。仿制药的扎堆研发，引起的市场竞争。

3、环保压力。