锦波生物股价「锦八波箱」

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技术限制、监管升级，胶原蛋白的财富密码，似乎也并不容易掌握。

作者|刘佳艺

编辑|龙 菲

近日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）的上市进程有了新进展。官网显示，北交所已向其发送了《关于山西锦波生物医药股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函》，并分别从业务与技术、财务会计信息与管理层分析、募集资金运用等方面对锦波生物招股书提出问询。

图｜北交所问询函

值得一提的是，早在2020年6月1日，锦波生物就向科创板发出上市申请，然而，或因新三板流动性问题，于同年年底，锦波生物又向上交所提交了《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》，声称“因公司战略调整，公司决定主动撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请材料”，上市之路就此终止。

今年6月7日，锦波生物IPO再度启航，瞄准“胶原蛋白第一股”，冲击北交所，此轮能否跨过“审核”大关，目前仍是未知数。

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排名第三但差距明显

公开资料显示，锦波生物成立于2008年，是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料企业，核心产品分为重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品两类。其中，重组胶原蛋白产品去年营收1.63亿元，占主营业务收入的69.81%。

在2021年6月29日，国家药监局还批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市，该产品目前国内唯一获批的可注射重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品。

图｜锦波生物重组胶原蛋白产品

然而，尽管在重组胶原蛋白领域表现尚佳，但与同样聚焦胶原蛋白赛道的巨子生物、创尔生物相比，依然显得实力不足。

招股书显示，2019年至2021年，锦波生物营收分别为1.56亿元、1.61亿元和2.33亿元；同一时期，巨子生物的营收分别为9.57亿元、11.91亿元和15.53亿元；创尔生物的营收分别为3.03亿元、3.03亿元和2.40亿元。其中依然相差“亿”级距离。

此外，在毛利率水平上，近三年，锦波生物毛利率分别为83.28%、80.04%和82.32%，低于巨子生物、创尔生物同期水平。

实际上，巨子生物、创尔生物都率先通过“医用敷料”打开了市场，为自身规模扩大的发展历程捕捉到多个增长极，而锦波生物与其相比，仅靠功能蛋白型产品冲刺，无论是营收还是体量上，都显得底气不足。

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销售模式疑点多

由于锦波生物此轮申报材料中销售模式版块内容，与前轮材料具有较大差异。因此本次问询函中，有三分之一的问题都与其更改的销售模式相关。

锦波生物在申报材料中表示，目前销售模式为OBM和ODM两种。而OBM销售中，根据销售渠道可进一步分为经销与直销，其中经销模式占主要位置。

2019年至2021年，锦波生物经销模式下的营业收入分别为9320.57万元、7615.77万元和1.03亿元，分别占当期营业收入的65.86%、47.37%和44.17%。

同时，由于产品特殊性，锦波生物的经销模式下还具体细分为普通经销模式、配送经销模式及全国总代理模式。比如针对抗HPV生物蛋白敷料等产品，就主要通过配送经销模式进行销售。

然而，销售模式的细小差异却让产品价格相差数倍。相关数据显示，2017年至2019年，抗HPV生物蛋白敷料普通经销模式下销售价格分别为27.22元/盒、26.69元/盒和28.07元/盒；配送模式下销售价格为199.21元/盒、201.64元/盒和216.05元/盒，价格相差分别为7.32倍、7.56倍和7.7倍。

锦波生物对此解释为“配送模式下发行人承担了产品的市场推广、客户开发等工作，因此销售价格高于普通经销模式下销售价格”。

然而此轮问询函中，北交所再次要求锦波生物对不同类型和等级经销商的定价政策，价格公允性进行详细披露与说明。

此外，除了价格差异问题，锦波生物的两大重点经销商也成为监管重点勘察对象。其中，为核查终端销售情况，要求锦波生物细致披露其2019年第四大客户及发行人经销客户山康颐健的销售收入具体情况。

并且，锦波生物2021年第三大客户多优美康也被问询函重点提及，同样要求审核其销售明细情况。值得一提的是，多优美康曾在2021年5月被认定违反《医疗器械网络销售监督管理办法》第十四条;《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十五条;《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第(三)项，被北京市丰台区市场监督管理局罚款10000元。

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透明质酸之后的黄金赛道？

根据弗若斯特沙利文的数据，中国胶原蛋白产品市场规模2027年预计达到1738亿元，其中，中国重组胶原蛋白市场最大细分市场功能性护肤品，预计2027年市场规模将达到 645亿元，超过透明质酸的617亿元。

继以华熙生物为首的企业创造了财富神话后，胶原蛋白领域也来迎来了一轮资本竞速，巨子生物、创尔生物以及锦波生物都于近几年先后开启上市征程。

实际上，相比透明质酸，胶原蛋白的发家史要更为悠久，然而受技术限制，在商业化程度上迟迟未有较大进展。

近几年，巨子生物等诸多企业都从动物胶原蛋白向人源化胶原蛋白逐步突破，但目前还是在技术驱动阶段，在成本控制上远不及透明质酸成熟。相关数据显示，从华熙生物的平均售价来看，其注射级玻尿酸的价格为11.38万元/千克。而据华创证券测算得出，胶原蛋白头部企业台湾双美，在2020年的注射胶原蛋白成本仍为200万元/千克。

此外，胶原蛋白企业在研发投入占比上，也一直处于“拉跨”状态，龙头企业巨子生物2021年研发投入2500万元，占比仅为1.6%；锦波生物研发占比虽然达到15.35%，但也仅投入2906万元。

总结来看，整个胶原蛋白行业都亟待成本、产能、研发等层面的产业化进阶。

值得注意的是，今年1月，国家药监局发布YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》，该行业标准对重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等作出规定，并将于2022年8月1日正式实施。这同样意味着，胶原蛋白行业将向规范化、专业化不断发展。

赛道激烈、监管升级，对于还在上市进程中披荆斩棘的三家企业而言，掌握胶原蛋白财富密码似乎并不容易。锦波生物也在招股书中表示，此次募资还将投1亿元用于广谱抗冠状病毒新药研发项目，一方面可能寻求新的增长极；另一方面也是借新途径给自身增加获胜筹码。

由此，巨子生物、创尔生物、锦波生物，三家企业谁将坐上胶原蛋白第一股的位置，我们还将拭目以待。