「医药山东」应加快发展医药研发服务业——访山东省医科院基础医学研究所所长姜国胜

今天，山东创新网分享「医药山东」应加快发展医药研发服务业——访山东省医科院基础医学研究所所长姜国胜。

姜国胜，博士，博士生导师。现任山东省医学科学院基础医学研究所所长，兼任国家中医药管理局免疫药理实验室主任，国家卫生部生物技术药物重点实验室副主任，山东省免疫生物靶向药物工程技术研究中心主任，山东省肿瘤免疫与中药免疫重点实验室主任，山东省现代医用药物与技术重点实验室副主任。是省有突出贡献中青年专家，省优秀青年科技奖获得者，省卫生科技创新人才。兼任山东省免疫学会理事长,山东医药生物技术学会理事长。国家留学基金、国家自然科学基金、国家863项目、国家科技重大专项评审专家。
先后主持国家新药创制重大专项、国家自然科学基金、国家“十二五”科技支撑项目子课题、国家863项目等国家级项目10余项，主持省成果转化重大专项等省、部级项目40余项。获省、部科技进步二等奖5项，省科技进步三等奖5项，省医学科技进步一等奖2项，省自然科学学术创新一等奖1项。申报国家发明专利7项。发表SCI等论文100余篇。

为推进知识经济发展，济南市历下区按照行业门类聘请了产业顾问。其中，山东省医学科学院基础医学研究所所长姜国胜，以其在基础医学理论研究与生物技术药物开发方面的成就，被聘为历下区医药产业顾问，负责为该区医药产业发展把脉问诊。近日，记者就医药生物经济与医药研发服务产业的发展采访了姜国胜所长。

医药研发服务业潜力巨大

“很荣幸被聘为产业发展顾问，现在，有了这个身份和平台，就更有利于和历下区医药企业的联系合作了。”姜国胜说，他准备做两件事，一是成立生物技术药物产业发展联盟，二是结合自己的课题成果，利用历下区的综合区位优势，为推动医药研发服务业的发展尽一份力。
姜国胜介绍，医药研发服务业(Contract Research Organization，即CRO，合同研究组织)是为医药研发提供辅助的产业。随着生物技术的飞速发展、新药开发过程的日趋复杂、药政管理的不断完善，制药企业为提高效率、降低研发成本，将一些非核心的研发环节外包，形成了医药研发服务需求，由专业的医药研发外包机构提供研发策划、技术支撑和成果转化服务。
《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》在生物医药产业部分明确提出，要发展新药开发合同研究、健康管理等新业态。“医药研发服务是一个潜力巨大的市场，也是一个充满活力的朝阳产业”，姜国胜介绍说，CRO包括产业促进、行业规划、政策咨询、投资咨询、技术咨询、创业孵化、研发技术、成果评估、技术交易等服务内容，产业价值链长，有大量的细分领域和行业生长点。发展医药研发服务业，可以形成良性的产业关联，促进产业结构的升级，创造新的高层次就业机会，可以丰富创新系统内容，提高创新管理水平，增强创新系统活力。
“CRO具有集聚特性和辐射效应。美国的旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣地亚哥，印度的班加罗尔，我们国家的北京、上海、天津等地都形成了集聚区。其次是强调人才、知识、技术和信息等要素的投入，三是医药研发服务产业呈现出产业转移和国际合作的特点，跨国公司是重要推动力量。”姜国胜介绍说。
国际上研发新药的平均时间长达10年之久，每年约有1亿美元的成本，巨额的研发成本给制药企业带来沉重负担，制约了利润水平，而CRO则可以专业化和规模优势，有效降低新药研发成本，成为制药产业链的重要一环。目前，CRO承担着全球1/3的新药开发工作，全球市场以每年20%-25%的速度增长。截至2010年，全球CRO产业规模已达360亿美元，国内CRO产业规模为170亿元，并保持高速增长。

山东起步较晚 增势明显

据姜国胜介绍，山东的医药研发服务机构起步较晚，医药研发服务业收入在10亿元以上，近几年呈现明显的增长趋势。
“从模式上看，国外目前成熟的是CRO，而山东则是以科研机构为主要的服务资源，促进科研机构从事研发服务是重要途径。山东的优势主要体现在科技资源、临床资源、研发机构等相对集中，弱点在于标准化和规范建设不够，知识产权保护不完善等方面。”姜国胜对记者说。
在生物技术与医药的研究平台建设方面，山东大学、山东中医药大学、山东省医学科学院、山东省生物药物研究院、山东省医药工业研究所等大专院校与科研单位均建起了体系完备的药物研究与开发平台，其中山东大学新药评价中心已通过国家药品非临床研究质量管理规范认证。山东省医学科学院新药评价中心也在试运行阶段。
全省生物医药生产企业182家，工业总产值150亿元，现有产学研教一体化程度较好的高新技术医药企业50多家。在济南，规模以上生物医药企业60余家，利润与利税均为全省第一，专门从事新药开发的民营药物研究机构也有几十家，每年研究开发的新药品种在全国居首位。
“济南的药厂多，比较知名的有齐鲁制药、力诺集团、正大福瑞达、华菱药业等，历下区的泉港药业近几年发展很快，研发生产的基因药物白介素-2，是国家批准的首批基因工程药物”，姜国胜介绍说，“济南市深厚的医药产业基础，尤其是济南东部产业带建成了国家级生物工程与新医药产业基地，为我们发展医药研发服务业提供了良好土壤，而医药研发服务业也将有利于加快制药业的发展。”

从五个方面推进山东医药研发服务业

姜国胜认为，针对山东医药研发服务业的实际情况，可以从五个方面谋划推进。
一是加强政策的规划引导，可以由政府牵头，组建包括相关产业界、政府、研究机构人士参与的工作组，研究制定“山东医药研发服务产业行动计划”和“研发外包服务行动计划”，建立联席会议制度，创新生产要素的组合方式。
二是大力培育一批具有自主知识产权、自主品牌、高增值服务能力的服务外包企业。促进山东医药研发服务中心或医药研发外包产业园区的建设。引导和鼓励中小研发外包企业通过并购、重组形成大型企业集团。继续做好引进跨国公司总部入驻山东的工作，特别是吸引研发中心落户山东。
三是努力构建全方位的研发外包人才的培养体系。由政府直接或委托培训研发外包高端人才，加强大学生物医药专业学生实习基地建设，在高职学校中设置研发外包服务专业，开展大学后社会公共研发外包人才的储备培训等。
四是重视研发外包公共服务平台、行业组织及中介机构的建设，帮助企业走出国门拓展业务，在全球范围内承接各种新药开发合同。组建医药研发外包服务中心或国际外包服务中心等服务机构，建设山东研发外包服务公共信息交流平台。