「神经生物」烟台全球首创“骨髓修复术”

互联网 2016-07-26 18:59:23

今天,山东创新网分享「神经生物」烟台全球首创“骨髓修复术”。

本报讯 山东隽秀生物公司研发的神经修复材料,经前期动物试验认证,对神经损伤有明显治疗效果,目前国内尚无同类产品。其中,脊髓修复技术为国内首创,骨髓修复技术为国际首创。该公司神经导管产品目前已申请专利并获得授权,预计将在2018年上市后,打破国内神经修复市场被进口产品垄断的局面,且价格仅为同类型进口产品的1/3。
为确保新产品的研发,隽秀生物加大研发投入,建立企业研发中心,致力于神经、血管、骨骼、皮肤等组织工程损伤修复材料研发生产和配套设施建设,建成符合GMP要求、配备10余台一流大型生产辅助设备、独立完成(无菌)生物组织工程医疗器械产品生产的万级洁净车间和万级微生物检验区,具备单项产品年产能10万片的生产规模。先后被认定为国家级最具创业潜力和最具投资价值留学人员企业、山东省创新型企业,获得I类和II类产品注册证7项,拥有有效核心专利9项,承担省、市科技攻关和产业化项目5项,其中神经修复新材料技术获得第三届中国创新创业大赛山东赛区二等奖。
近年来,烟台开发区生物产业呈现出良好的发展势头,主要涵盖生物制药、生物医疗器械、诊断试剂与疫苗等领域,目前已有国家一类新药“重组人血管内皮抑制素注射液”(恩度)进入产业化,国家一类新药治疗红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫疾病的“泰爱”进入Ⅲ期临床研究,研发出世界上首个上市的肿瘤标志物热休克蛋白90α定量检测诊断试剂盒并获得国家最高类医疗器械注册证书,口腔修复膜、骨修复材料等4项国家三类植入医疗器械实现产业化。
(朱先俊)