肿瘤创新药紫晟上市 具有四大特点

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来源：【健康时报】

“作为中国自主研发的原研药物，紫杉醇胶束已是进阶的创新药物，临床结果表明，紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)达到了显著的临床获益。”6月17日，由上海谊众药业股份有限公司与青岛百洋医药股份有限公司联合举办的“开启紫杉醇新时代·高效靶向性化疗”紫晟®上市会召开，广东省人民医院吴一龙教授说到。

紫晟®上市会专家线上合影

紫杉醇类产品是抗肿瘤化疗的基石药物，是目前国内使用最广泛的抗肿瘤化疗药物。但在临床中，传统剂型的紫杉醇仍存在未被满足的医疗需求。

江苏省肿瘤医院史美祺教授介绍，紫晟®是通过独特的高分子药用辅料合成技术，独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料，并利用纳米技术形成了独家的紫杉醇创新剂型。作为最新的创新紫杉醇新剂型，Ⅰ期研究显示，紫杉醇聚合物胶束临床耐受性良好，达到迄今紫杉醇制剂公开数据中可知患者使用的最高剂量，且未观察到额外的毒性反应。初步的疗效虽然是后线治疗，甚至可以和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线含铂第三代方案的疗效相媲美。

上海市胸科医院韩宝惠教授也指出，紫杉醇胶束是化疗史上的重大突破，它具有四大特点：高效、低毒、肿瘤靶向性和使用方便性。Ⅲ期临床研究结论显示，注射用紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗晚期NSCLC经确认的ORR达到54.55%，鳞癌中的ORR达到66.1%，是目前NSCLC一线化疗公开数据中最高的ORR。紫杉醇胶束显著改善肿瘤治疗的ORR，可以作为晚期非小细胞肺癌的新化疗标准方案选择。

据了解，紫杉醇胶束紫晟®于2021年10月26日获批，今年2月上海谊众携手百洋医药进行商业化推广。

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