以岭药业 创新药「以岭药业」
今天给大家普及一下以岭药业 创新药「以岭药业」相关知识，最近很多在问以岭药业 创新药「以岭药业」，希望能帮助到您。
要闻一览
1、中药创新龙头发威，以岭药业3个独家中成药大卖百亿。（详见重点详读）。
2、随着集采常态化的推进，药企重销售模式发生改变！（详见重点详读）。
3、中成药集采层层推进，行业将面临新一轮大洗牌！（详见重点详读）。
4、江苏药企提交德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理，目前该药国内医院销售额近10亿元，同比增长228%。（详见重点详读）。
5、9月以来，超10家上市药企发布并购公告！（详见重点详读）。
6、湖北有望成为国家中成药集采中心，42个中成药即将集采。（详见重点详读）。
7、精神分裂市场或添新药，阿立哌唑口服溶液获国家药品监督管理局审评受理。（详见重点详读）。
8、叮当健康上市首日波澜不惊，公开发售价定为每股12港元，市值约161亿港元，截至收盘报价12港元/股，不涨不跌。
9、中药饮片质量安全存在风险隐患，安徽健诚中药饮片有限公司和安徽新兴中药材饮片有限公司被暂停生产！
10、又一治疗银屑病新药上市，全球首款口服TYK2抑制剂Sotyktu获批。
11、广东省药监局：10月1日起将禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用。
12、山西省市场监督管理局：严查医院虚假开票；严查药械企业和医药代表违规行为；聚焦高值耗材，严查医疗机构违规收费行为。
13、海正药业控股子公司北京军海宣布正式破产，海正药业表示不会影响公司现有主营业务的生产经营。
14、嘉峪关市第一人民医院原院长杨椿涉嫌严重违纪违法，目前正接受嘉峪关市纪委监委纪律审查和监察调查。
重点详读
1、中药创新龙头发威，以岭药业3个独家中成药大卖百亿。日前，CDE官网显示，以岭药业以新药1.1类提交的芪黄明目胶囊上市申请获受理。作为国内中药创新龙头企业之一，以岭药业手握13个专利新药，3款独家中成药2021年在中国三大终端6大市场合计销售额接近100亿元；研发投入攀升，成果逐渐兑现，2020年至今有3个中药新药获批，领跑国内其他中药企业。此外，6款创新中药（1款报产，3款处于III期临床）、4款化药1类新药（1款即将报产）在路上。
连花清瘟胶囊/颗粒为以岭药业核心产品，是国家医保甲类、国家基药品种，连续多次获得多个诊疗方案推荐。米内网数据显示，2020年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的连花清瘟销售额首次突破40亿元，2021年在高基数基础上仍实现近15%的增长。
作为中药创新龙头企业之一，以岭药业持续加大研发力度，围绕心脑血管系统疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等临床多发、重大疾病领域进行专利新药研发。业绩报告显示，2022上半年以岭药业研发投入3.85亿元，占营收比重达6.9%。在A股上市中药企业中，以岭药业研发投入排位第三。
2、随着集采常态化的推进，药企重销售模式发生改变。从已披露2022年半年报的上市药企数据可见，不少药企过去重销售的模式发生改变，销售费用大幅减少。其中，中国中药、英科医疗、瑞康医药、华北制药、恒瑞这5家药企，上半年销售费用虽然均在1亿元以上，但同比降幅已超过了30%。
中国中药上半年销售费用为17.2亿元，较去年同期的30.4亿元相比，降了13.3亿元，降幅达43.6%；英科医疗上半年销售费用达1亿元，较去年同期的1.8亿元相比，降幅达42.9%；瑞康医药上半年销售费用较去年同期的相比降幅达41.9%，从去年同期的9.2亿元，降至今年上半年的5.4亿元；华北制药上半年销售费用为8.4亿元，较去年同期的12.2亿元相比也下降明显，降幅达30.9 %。
恒瑞作为“医药一哥”，转型升级加快，上半年销售费用为32.7亿元，去年同期46.7亿元，降幅达30%。中报披露，上半年恒瑞的销售人员减少2300余人。近年来，恒瑞积极削减销售人员，在2021年，就由年初的17138人减至13208人，优化掉的销售人员达3930人。
而在削减销售费用、裁撤销售人员的同时，恒瑞研发投入力度不断加大。2022年上半年，更是累计研发投入达到29亿元，同比增加12%，研发投入占销售收入的比重同比提升至28%，其中费用化研发投入21亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至21%。
3、中成药集采层层推进，行业将面临新一轮大洗牌。近日，全国中成药联合采购办公室正式组建而成，意味着中成药集采的全面开启。本次将对16个产品组42个中成药产品展开集采，采购周期为2年。
中成药集采进度正在层层推进，从山东青海、浙江金华、河南濮阳等省市探索性集采，到湖北等19省中成药集采、广东等6省中成药集采的落地，再到近期“中成药”国采的开启，业内预计整个行业无疑将面临新一轮大洗牌。
从省市集采和联盟集采的中成药降幅来看，拟中标品种的平均降幅在50%上下波动，业内预计本轮集采降幅或高于预期，市场竞争将加剧。
不止中成药，中药饮片(中药配方颗粒)集采工作也在地方积极探索与推进。例如，辽宁、广东、福建等省市都有推行过中药配方颗粒挂网。
对于中成药集采给药企带来的影响，部分药企表示短期内有受到影响但整体可控。而中药配方颗粒、饮片集采目前还在试点过程中。
国家频繁出台政策支持中医药发展，将中医药发展规划上升至国家层面。业内认为未来中医药行业需求整体仍持续向好。总的来看，中成药集采已成常态化，中药饮片集采也在积极推进，行业新一轮洗牌在所难免。
4、江苏药企提交德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。9月14日，CDE官网显示，江苏万邦生化医药集团递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。目前国内尚无德谷胰岛素的生物类似药上市。
德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发，作为新一代基础胰岛素类似物，德谷胰岛素具有平稳、安全、有效控制血糖的特点，一天注射一次，可强效控制全天血糖，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率高达89.9%，降低低血糖发生风险且体重获益明确，能更好地满足治疗需求。
近年来，德谷胰岛素在糖尿病治疗中的地位日渐凸显，市场迅速扩容。据统计，2021年德谷胰岛素在全球和中国均保持良好增长态势，其中国内医院销售额近10亿元，同比增长了228%；2022年第一季度也保持了113%的超高增长率。
截至目前，全球范围内尚没有德谷胰岛素的生物类似药上市。国内布局药企中，吉林惠升生物进展最快，已于今年7月首家申报该品种上市（受理号：CXSS2200066 CXSS2200067）。不过，珠海联邦制药、东阳光、正大天晴、吉林津升/重庆派金、重庆宸安生物/上海博唯生物的研发进展也很快，均已处于III期临床阶段。
5、9月以来，超10家上市药企发布并购公告。随着医药行业的快速发展，药企为提高盈利能力、补足产品线、延伸销售市场、完善产业布局，以及借船出海等原因，正频频在业内发起并购。
例如近日，达仁堂发布并购重组后续公告称，拟向控股子公司天津中新科炬生物制药股份有限公司增资4320万元。对于此次本次收购，达仁堂表示，系公司为整合医疗器械和医药流通资源，打造体外诊断行业尤其是POCT领域的平台而作出的决定。
值得一提的是，在前一日，健之佳也发布了关于重大资产重组的进展公告。公告显示，健之佳拟通过支付现金方式，分两个阶段购买河北唐人医药股份有限公司股东合计持有的标的公司100%股权。
9月以来，已有13家A股上市公司发布并购重组相关公告，包括海吉亚医疗等。从目的来看，多与产业整合、扩大规模等相关。下半年医药行业并购价将有望呈加速态势。对并购投资者而言，未来需要更加谨慎考虑向哪些被国家重点支持的赛道进行并购投资。
6、湖北有望成为国家中成药集采中心，42个中成药即将集采。国中成药联合采购办公室成立，首次集采涉16种药品，涉超100亿市场，此次集采由湖北牵头，共有29个省市参与，福建和湖南未参与。
近日，在国家医保局的指导下，湖北省医疗保障局向全国各省份发出邀约，继2021年19省中成药省际联盟集采之后，牵头成立全国中成药联合采购办公室，建立全国中成药联盟采购机制。
湖北中成药集采的破冰之举，破除了业内“中成药是集采禁区”的观念，标志着集中带量采购改革拓展到了中成药领域，对于全方位推进集中带量采购改革具有重大意义。其社会认可度高，突破进展大，集采过程和结果得到了国家局领导和广大业内同行的充分肯定。
据悉，此次全国中成药集采联盟延续了首批中成药集采理念，按照“临床使用量大、采购金额高”的原则，形成了包含42个药品的16个采购组，预估涉及市场金额超过100亿元。
针对中成药质量评价难、独家产品多、市场集中度高等特点，以及首批集采中出现的个别产品组内不同中选产品价格、降幅差异大等争议，此次集采将如何从规则层面继续优化和完善，需要整个中成药行业拭目以待。
7、精神分裂市场或添新药，其销售前景被业内看好。9月12日晚间，复星医药发布了一则《关于控股子公司获药品注册申请受理的公告》公告。
公告内容显示：复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗成人和15岁以上青少年的精神分裂症的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。
据悉，阿立哌唑是多巴胺系统稳定剂，作为新型的非典型抗精神病药物，具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，是国内外多个指南推荐的一线抗精神分裂症药物。
目前，国内获批生产的阿立哌唑有普通片剂、口崩片、口服溶液和胶囊等多种剂型。与口服固体制剂相比，口服溶液流动性好、剂量调整精准、服用方便，更适用于服药困难、剂量调节需求高的患者，能提升患者用药依从性。
阿立哌唑口服溶液自上市以来市场便快速扩张，2021年院内销售额迅速接近千万，2022年第一季度已达557万元，同比增长490%，市场前景可观。
