进货验收操作规程有哪些「货物验收流程」
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1、 目的:建立药品验收操作规程,规范药品来货验收工作,防止不合格商品流入仓库,提高验收工作效率,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《验收管理制度》
3、适用范围:适用于企业购进验收工作。
4、职责:药品质量验收员、保管员对本规程的实施负责。
5、发放范围:储运部、质量管理部。
6、操作规程:
6.1、收货员与验收人员交接,领取随货同行单,验收人员从待验区把商品移至验收区准备验收。
6.2、检查药品外包装是否异样。
6.2.1、检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及外用药品、非处方药的标识等标记;
6.2.2、符合国家药品标准及购进合同所规定的质量条款要求。
6.3、点击入库管理→ 验收→ 输入对应的采购订单号(po号)点击查询 ,进入验收界面。
6.4、根据实物条形码,扫码进入验收:
6.4.1、开箱检查药品,抽取一小盒实物扫条形码找到相应验收药品基础信息;
6.4.2、条形码信息与药品包装信息不符的,应当及时向采购部查询,未得到确认之前不得入库;
6.4.3、部分药品因包装本身没有药品条码,需要打印药品编码代替药品条码,将药品条码张贴在外箱上。
6.5、核对系统中验收界面的信息,包括药品的通用名称、剂型、规格、成分、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、与实物相符是否相符、注册商标、储存条件;
6.5.1、以上信息实物与系统不一致的需要查找随货同行是否录错,与随货单不一致视为不合格品作拒收处理;
6.5.2、核实是在收货环节录入错误则需进行修改收货环节;
6.6、清点数量:对购进药品的数量进行逐批点收,点清每个批号的数量,实物数量比随货同行单少,以实收数量为准,实物数量比系统po单号数量多,多出部分拒收。
6.7、点击药品系统中图片信息,查看核对实物与系统编辑的商品标签、包装、样版是否一致。
6.8、对商品进行外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查:
6.8.1、药品的每一件包装中,应有产品合格证;
6.8.2、检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固;
6.8.3、检查每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:
6.8.3.1、标签有药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容;中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称;
6.8.3.2、化学药品与生物制品说明书列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真);
6.8.3.3、中药说明书列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真);
6.8.3.4、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书;
6.8.3.5、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识;含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识;
6.8.3.6、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查;
6.9、按《药品验收管理制度》中的抽样原则进行药品的内在质量验收:
6.9.1、无渗漏、无破损,液体是否有沉淀、异物等质量状况;
6.9.2、片剂、丸剂、胶囊剂是否有松片、斑点、变色、吸潮、粘连、溶化、异嗅、发霉等质量状况;
6.9.3、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装内检;
6.10、验收结束后,将抽取的完好样品放回原包装箱,验收合格的商品放至验收区绿色地标中。
6.11、验收人员在系统验收界面中填写验收结论,良品、坏品,坏品原因、并审核、提交验收记录,系统自动签署验收员姓名和验收日期:
6.11.1、用Cs.exe打印上架标签(托盘号),每个单品验收完毕,扫入对应的托盘号后“按回车”或点击“确认收货”表示一个单品验收完成;
6.11.2、若此时发现收货有问题,则点击【取消收货】重新进行收货。
6.11.3、整单PO全部收完系统将最后弹出一个“审核”的界面,如有收货差异将会弹跳选择差异原因,如有单无货 ,没开单没来货;将不合格品放置不合格区待处理,打印,一式两联,供应商一联、企业一联存档,供应商退货时签名确认;
6.11.4、如无差异 “点击“完成收货”表示整单PO完成。
6.11.5点击【上架发布】→【确定】。
6.12、整张PO验收完毕,审核结束采购订单号,商品放入验收区绿色地标区,标示为通知保管员该药品可以办理入库、上架。
6.12.1、点击【入库管理】→【ASN查询】进入查询页面,选择ASN类型为【 供应商入库】,状态均为验收完成,扫入【订单号】,点击【查询】。
6.12.2、点击需要审核的订单号;
6.12.3、点击【审核】→【确认审核】,订单审核完成后任何数据无法更改。
6.13、打印《验收入库单》:
6.13.1、收货员进入WMS系统客户端--入库打印--输入ASN号--点击入库验收入打印。
6.13.2、验收员与收货员交接,随货同行单交收货员整理,收货打印三联《验收入库单》并盖入库专用章,二联交供应商作结款凭证,一联仓库留底。
6.14、进货验收作业流程图: