理邦仪器业绩预告「年度董事会」

互联网 2023-03-29 16:37:14

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理邦仪器(300206)2018年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2018年,公司在董事会的领导下,紧紧围绕“创新性、平台型、国际化”的发展规划,稳步推进年初制定的经营计划,推动主营业务稳健发展。报告期内,公司积极应对国内外经济环境、医药行业环境的变化,强化内部管理,优化组织结构、持续加大研发创新力度,加大市场拓展力度,推进企业文化建设,持续提升产品的品牌形象和公司的核心竞争力。

截止至本报告期末,公司资产总额144,161.55万元,归属于上市公司股东的净资产124,568.75万元。

公司资产质量良好,财务状况稳健。2018年公司实现的营业收入为99,271.96万元,较去年同期增长17.72%;归属于上市公司股东的净利润为9,265.50万元,较去年同期增加111.70%。

报告期内,主要工作回顾如下:

(一)坚持技术创新,丰富产品系列

公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景,立足于生命健康产业,加大研发投入、夯实基础,逐步完善并拓展公司产品系列。

1、体外诊断产品:

(1)m16磁敏免疫分析仪:m16磁敏免疫分析系统已经获得了中国CFDA、美国FDA、欧盟CE等认证,已在全球市场进行销售。该产品目前已推出14种检测试剂卡,能够提供的检测项目涉及多个疾病领域,包括心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病等。在2018年卫生部室间质评活动中,心肌损伤标志物和N末端脑钠肽前体等检测项目均获得了满分通过的好成绩。同时,该产品入选了科技部《创新医疗(002173)器械产品目录(2018)》,被评为“国内首创”的创新医疗器械产品。市场推广方面,报告期内m16磁敏免疫分析仪在国内开展了包括展会、博览会、学术会等多种形式的推广活动,同时在国外还参加了阿拉伯Medlab Middle East、新加坡Medlab Asia Pacific、美国AACC等知名展会,受到了众多专家的一致好评,品牌知名度进一步扩大。m16磁敏免疫分析仪目前已在众多三甲医院装机,其运用的领先技术——微流控技术、GMR生物芯片检测技术与便捷简单的操作方式深受各大医院专家和医护人员的欢迎。2018年,公司对m16的性能进一步优化,检验结果与临床符合度得到有效提升,同时增加了炎症多联卡类型,如炎症四联卡(IN4)、炎症三联卡(IN3a)、炎症二联卡(IN2a)等新的联合检测卡。

(2)i15血气生化分析仪:i15为中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪,其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利,并完美地集成了智能微流控技术,使早期诊断、早期发现、早期治疗变成可能。目前,i15血气生化分析仪已经取得了欧美CE、中国CFDA、美国FDA的批准,正在全球进行推广和销售,其在仪器检测的快速、准确、安全等方面受到了临床医生的高度认可。从吸样到显示结果仅需不到1分钟,适合急诊急救等场景;基于微芯片技术的微型传感系统,完美地诠释了精准POCT理念;自动吸样,单抛测试卡,无需清洗,无污染,无浪费;一卡测试多个参数,多款测试卡可供选择,为危重病人的抢救提供有力的保障。市场推广方面,报告期内i15血气生化分析仪在国内开展的推广活动约有112场,同时在国外主要参加了迪拜Arab Health、阿拉伯Medlab Middle East、新加坡Medlab Asia Pacific、美国AACC等展会,其优异的产品性能和质量,给众多专家、学者留下了深刻的印象,产品知名度不断提升。报告期内,公司对i15的生产工艺持续改进,高湿度对测试卡的影响程度有效减小,降低了非人工操作因素引起的废卡率和测试卡的生产成本。该产品的血气项目参加卫生部临检中心的室间质评活动均以满分通过,获得了室间质评合格证书,同时i15血气生化分析仪也成功入选了科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》。

(3)血细胞分析仪:目前血细胞分析仪主要包含三分类血细胞分析仪H30、五分类血细胞分析仪H50和DS-系列全自动血细胞分析仪。H30和H50为理邦与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔先后于2016年11月、2017年8月推出的产品,是由德国研发团队研发在国内生产的全自动血细胞分析仪,均严格遵守中国CFDA、美国FDA及ISO13485等法规要求。H30在2017年便已获得了CE和CFDA注册证,已在国内外进行推广和销售;H50采用最新的LED蓝光照射技术,有效减少试剂的消耗成本,具有高性价比,该产品已取得CE注册证并于2018年5月在国际市场率先上市,2018年12月完成CFDA注册,将在2019年度在国内进行推广及销售。

DS-系列全自动血细胞分析仪具有末梢采集微量血技术和远程升级全自动模块化的特点,再配备了完善的售后服务体系,目前已获得众多医院的认可。2019年2月27日,经公司第三届董事会2019年第一次会议审议,决定以自有资金250万美元收购理邦-梅塞尔所持有的深圳EMD 100%股权的议案。本次收购完成后,深圳EMD正式成为理邦的全资子公司,有利于公司今后血细胞分析仪业务的统一整合管理。

2、数字超声诊断系统:

公司在售的主流彩超产品主要有便携式数字超声Acclarix AX4、Acclarix AX8、推车式彩超Acclarix LX8、全数字彩超U2、U50、U60等。报告期内,公司推出彩超新品,并对现有的彩超产品进行优化,提高了产品竞争力。2018年公司相继发布新品中端便携彩超U60和台式彩超Acclarix LX4。目前U60已取得CE、FDA注册证书,国内外均已开始销售,其具备全新的外观及UI设计、高效的工作流、出色的图像质量的特点,有望成为理邦中端便携机的旗舰机型。台式彩超Acclarix LX4目前已取得CE注册证,其主打传统超声科室中的妇产领域,在超高性价比的配置中添加3D/4D功能及容积探头,弥补了公司台式彩超在中端市场的空白。同时,报告期内公司对现有彩超产品进行了性能提升和功能扩展。Acclarix LX8/AX8进行了软件升级,其1.4版本新软件发布并已完成注册,并且优化了图像均匀度,增加了弹性成像、解剖M模、局部放大、DICOM打印等功能;AX4提升了B图像穿透力,优化了图像细节和工作流,增加了TDI(Tissue Doppler Imaging)、DICOM结构化报告、远程支持等功能;U系列全数字彩超也进行了软件重构,产品性能得到显著提升。2019年3月,理邦Acclarix超声平台新品AX3便携式全数字彩色超声诊断系统在杭州正式发布,其设备轻薄灵动,操作流程极简,并且采用全球领先的并行计算引擎和图像处理技术,使扫查成像更全面精准,打造了“轻、双、快、稳、灵”的超声影像新视角。

3、多参数监护产品及系统:

公司目前在售的监护产品主要包括生命体征监测仪、iMX0系列便携式监护仪、遥测监护仪、中央监护系统、elite V系列监护仪和兽用监护仪等。报告期内,公司对监护产品的信息化解决方案上持续投入,提升了监护Gateway的双向通讯能力,让监护仪可以与医院的信息系统进行无缝对接,极大地提升医院的工作效率。2018年7月,理邦iMX0系列和elite V系列共7款监护仪成功入选中国装备学会的第四批次优秀国产医疗设备产品目录,公司的品牌竞争力进一步得到认可。生命体征监测仪iM3于2018年第四季度完成国内注册,其拥有强大的数据管理能力,可以轻松实现信息同步和多病人管理,独创的查房工作模式受到医护人员的一致认可。elite V系列病人监护仪的监测参数进一步得到丰富,使其能够更加迎合手术室、重症ICU的监护应用。此外,公司一直致力于监护基本参数性能的技术开发工作,开发出了独有的iSEAP心电算法,iCUFS血压算法,iMAT血氧算法,iCARB气体监测算法,这些算法的性能均处于世界先进水平。

4、妇幼保健产品及系统:

公司妇幼保健产品及系统目前主要的产品包括F系列胎儿/母亲监护仪、胎心多普勒仪系列、FTS-6系列无线胎监及电子阴道镜等。F系列胎儿/母亲监护仪作为理邦经典的胎儿/母亲监护仪,其产品算法精准、性能稳定、操作简单的特点一直广受好评。SD1胎心多普勒仪是一款同时支持家庭、医院使用的手持式胎心多普勒仪,其可用于检测最早10周胎儿心跳,该产品于2018年获得了德国设计大奖,得益于其优异的产品性能在电商平台上销售火爆,备受广大家庭用户的青睐。FTS-6超声多普勒胎儿监护系统使胎监工作发生了根本性的变化,一台设备抵得上8台传统胎监,被称为产科界的无敌“风火轮”。在全面二胎开放的时代,FTS-6在减轻产科医护人员的工作量、降低医院产妇就诊压力等方面产生了非常明显的效果。此外,理邦C系列电子阴道镜采用的SONY全高清COMS成像模块及R-way阴道镜诊断评估方法,能极大地提高妇科宫颈病变筛查的准确率。

5、心电产品及系统: 公司拥有的SEMIP心电自动测量和分析算法专利技术通过了国际上公认的权威心电数据库(欧洲CES数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库)认证,处于国际领先水平。公司在心电领域已经形成了六大系列三十多款产品,涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列,是国内目前产品系列最全、种类最多的心电厂家。2018年,公司对心电产品的硬件参数和信息化接入能力做了进一步提升,例如SE-301开发的独特内置SIM卡通讯方案,使得心电图数据传输突破了网络环境的限制,信息化接入更加灵活;另外以SE-1515心电数据管理软件为核心的信息化方案也得到进一步升级,与院内市场主流HIS、PACS的对接方案更加完善。公司目前采用的“心电产品 心电云 远程诊断”模式,通过心电图机检测心电,上传至理邦云心电后进行远程诊断,极大地提升了诊断效率。同时,公司还结合心电信息化系统进行算法的快速训练和迭代,目前心电图诊断已经演化为V2.0版本。2018年心电信息化接入在北美、欧洲、中东、亚太、大洋洲和非洲全面开展,公司已逐步完成从心电设备制造商向心电整体解决方案提供商的转变。

6、智慧健康:

深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立,其作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业务发展平台,依托理邦集团心电、监护、妇幼保健、数字超声、体外诊断五大产线的核心技术和渠道优势,结合先进的医疗信息化技术以及“互联网 ”的理念,以开放型的组织方式和创新的商业模式,进一步丰富了公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力。报告期内,理邦智慧健康一方面以“理邦云”为业务核心,进一步完善以心电网络为中心的院内、区域信息化产品,增强“理邦云”的内涵和外延,使得产品的易用性、可靠性、扩展性得到较大提升;另一方面大力建设信息化营销团队和技术支持团队,与现有的营销平台形成合力,为未来业务的持续发展奠定坚实的基础。此外,得益于政府进一步加大对智慧医疗的扶持力度,2018年智慧健康的业务得到快速发展,未来有望成为公司业绩新的增长点。

(二)保证研发投入力度,提升公司核心竞争力

公司一直秉承“创新性、平台型、国际化”的发展战略,以市场需求为导向,以研发创新为核心,通过前沿的科技,开发出满足客户差异化需求的产品。2018年度,公司研发投入为17,787.66万元,占当年营业收入的17.92%,较去年同期增长了0.66%。公司在保证持续投入的同时,对研发支出进行全面预算管理,优化项目流程,极大地提升了研发项目的开发效率。此外,为保证研发技术能力的提升,公司还加快了高技术人才的引进,并对现有技术力量进行加强。截止至本报告期末,公司累计获得发明专利296项、实用新型244项、外观设计142项。近年来成功发布了i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪、Acclarix AX8、Acclarix AX3、FTS-6系列无线胎监等一系列新品,公司的产品种类得到不断丰富。

(三)提升营销队伍效率,增强公司品牌竞争力

报告期内,公司通过对原有销售队伍结构进行优化,进一步提升了销售队伍的日常工作效率。内销方面,公司吸收和引进了一批优秀的营销人才与公司现有营销体系进行有机结合,同时对内销系统结构进行优化调整,使得内销队伍的日常工作效率得到显著提升。目前,内销系统已经形成了以深圳总部为中心,以全国的28个办事处为窗口的格局,根据不同区域市场环境和客户的差异化需求及时调整销售政策。外销方面,公司会根据不同国家的经济增长状况和医疗需求区别配置相应资源,重点加强在美国、德国、印度等销售市场的本地化建设,通过引进本地员工,配备独立的供应链、售前、售后等系统,完善海外子公司的组织架构体系,有效地提高公司的海外服务能力和水平。

此外,公司还利用新媒体的渗透力和学术带头人的影响力,在各大行业的权威媒体、新闻媒体发布信息,积极参加国内外行业展会、学术会议、产品推广会等活动,扩大公司在行业内的知名度。2018年,公司在国内举办及参加的市场活动有464场,其中展会26场、学术会335场,由公司主办的经销商会、产品推广会及培训会103场;在国外参加了阿联酋迪拜医疗展、美国AACC、欧洲放射年会等知名活动,与国际医疗行业巨头同台竞技,展现公司品牌价值和产品实力。

(四)优化供应链管理,提高产能和效率

报告期内,公司对现有供应链进行整合优化,生产能力和内部运营效率得到了显著的提高。同时加强了供应商资源池的建设力度,对AVL供应商资源池波动情况每月汇总分析,对供需信息资源进行了整体优化和利用。此外,公司还引进SRM供应商协同平台,加强推广现代信息技术的应用,由供应商端直接提供报价信息,优化了信息流程,采购效率大幅度提高,公司与供应商之间的数据交互也更加具有准确性和时效性。

此外,公司供应链系统重点建设了NPI(New product introduction)和SQE(Supplier Quality Engineer)团队,以提升内部新产品转产率和外部供应商供货质量,制程不良率降低效果明显。对供应链系统的优化,有效缩短了公司产销周期,使得公司对市场需求变化做出更为快速的反应,有效提高公司产品的市场竞争力。

二、核心竞争力分析

报告期内,公司的核心竞争力未发生重大改变。

公司立足于健康产业,以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,产品远销全球160多个国家和地区,是一家知名的医疗健康产品、解决方案和服务的供应商。报告期内,公司继续优化组织架构,产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强,公司核心竞争力得以持续巩固,主要体现在以下四个方面:

1、持续的研发创新能力

公司一直高度重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升,通过不断完善知识产权保护体系,大力推进各专利技术的产业化进程。目前公司在全球共设有五大研发中心,分别位于深圳、东莞、西安、硅谷及圣地亚哥,开展包括多参数监护系统、超声系统及体外诊断产品等一系列新品的研发。

自2011年上市以来至本报告期末,公司累计研发投入已达10.60亿元,其中近三年的研发投入占当年营业收入比重均超过了17%。截止本报告期末,公司已累计获得发明专利296项、实用新型244项、外观设计142项。目前,长期的高研发投入已逐步进入收获期,随着公司全球营销渠道的不断完善,未来业绩有望进一步得到稳步提升。

2、创新型高端人才储备

医疗器械行业对人才的需求较高,作为国家高新技术企业,公司一直坚持“外部引进 内在培养”的人才战略方针。通过与政府部门合作设立深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家博士后科研工作站等项目,吸引一大批国内外优秀人才来理邦从事相关工作。

公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验,团队结构稳定、风格稳健,能够根据市场变化及时制定符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效,核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力,能够保证公司产品不断的升级改造。此外,公司还拥有一只医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售队伍,能够及时把握市场动向,持续开拓新市场。基于这方面的人才优势,公司能够通过从客户实际需求出发,及时制定研发方向,并对研发技术成果加以产业化,进一步提升公司的综合竞争优势。

3、完善的营销网络系统

公司在全球范围内布局营销网络,致力于销售渠道的多元化发展。目前,公司营销网络已覆盖了国内2000多个县市和海外160多个国家地区,理邦品牌受到全球广大客户和经销商的一致认可。公司通过在国内设立28个办事处、主要海外销售地区设立子公司,大力引进本地专业的销售人才,建立和不断完善全球营销网络。

作为最早进军海外市场的民族医疗器械公司之一,公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售,充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强,从而为进入其他国家打下良好基础。同时,公司还积极参与国内外顶尖展会和行业论坛,不断提升行业影响力,以进一步扩大营销渠道。在未来,公司将继续加强营销团队的建设,进一步优化营销团队的管理,扩大营销网络的覆盖面,为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定渠道基础。

4、良好的售后服务体系

公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠道建设,目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统,并且拥有一支高素质、国际化的服务团队,24小时365天服务全球160多个国家和地区的客户。2018年,公司在中国医疗设备行业数据及售后服务调查活动中荣获“中国医疗设备优秀民族品牌奖”,优质的售后服务获得客户的广泛好评和认可。

公司售后团队每年会不同规模地组织覆盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断五大领域的设备巡检售后服务项目。公司还引进了Oracle甲骨文公司的先进CRM服务系统进行服务全程管控,服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。此外,客户可以通过服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务,有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。

三、公司未来发展的展望

(一)行业格局和趋势

1、公司所处行业及行业地位

公司所处的行业为医疗器械行业,作为一家国家级高新技术企业,公司以全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案,经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼保健、体外诊断及智慧健康六大业务板块,形成了多领域、多元化的业务布局模式。

公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇幼保健系列、心电产品系列,均处于国内同行业公司中的第一梯队,其中,多参数监护系列和妇幼保健系列产品性能和市场地位处于国内行业领先水平,心电产品系列经过公司多年的努力,目前已经处于高速发展期,产品出口欧美等100多个国家和地区,出口金额稳居国内领先地位。公司彩超产品主要由美国硅谷研发团队主导,已经推出便携式彩超AX8、AX4、AX3及推车式彩超LX8等产品,今后超声产品系列还将不断的进行丰富。体外诊断产品线推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪等,其中i15血气生化分析仪运用了智能微流控和生物芯片等先进技术技术,被誉为“国内首创、国际领先”产品;m16磁敏免疫分析仪运用了创新磁敏技术和智能微流控等技术,属于POCT检测设备中的高精尖产品。

2、行业发展现状及变化趋势

(1)全球医疗器械行业发展现状及趋势

医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业,同时也是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。经济的快速发展必将导致对健康服务需求的整体增加,医疗器械的核心技术也将越来越先进,产品质量和性能也会不断提升,功能也将更加多样化,市场容量也会随之不断扩大。据Evaluate MedTech最新发布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》显示:2018年全球医疗器械市场销售额预计为4278亿美元,后续预计将继续以5.6%的复合增长率保持增长,由此可看出,未来全球的医疗器械市场规模依然有很高的上升空间。

在全球医疗器械市场中,北美、欧洲等发达国家和地区占据了领先的地位,由于其医疗器械行业起步时间早,技术发展成熟,市场渗透率高,行业增长动力主要来自于耗材消耗及器械存量空间替换,因此整体市场增速已经放缓。但在经济全球化的大背景下,这些发达国家和地区的大型跨国医疗器械企业也开始将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体,这将进一步促进包括中国在内的新兴经济体国家医疗器械行业的快速发展。

(2)中国医疗器械行业发展现状及趋势

改革开放以来,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国的医疗器械市场得到了突飞猛进的发展。根据医械研究院的数据显示:2014-2018年中国医疗器械市场处于高速增长态势,市场规模从2014年的2556亿元快速增长至2017年的4425亿元,年复合增长率为20.07%,2018年的市场规模初步测算为5304亿元,同比增长19.86%。由此可见,中国医疗器械的市场正处于快速发展期。未来随着国家政策的扶持及医疗器械行业的技术发展和产业升级,将有望继续保持高速增长的良好态势。

我国医疗器械行业整体起步较晚,受制于生产力发展水平的局限,整体市场规模呈现出规模较小的特点。但随着近年来国家整体实力的增强、工业基础的提高及扶持政策的不断落地,整个医疗器械行业目前正处于快速发展的黄金时期。2018年是我国实施十三五规划承上启下的关键年,医疗卫生体制内相关机构完成调整,标志着我国深化医药改革进程已完成战略层面的顶层设计。未来,受我国人口老龄化速度加快、医保基金持续稳定增长、基层医院大发展带动需求增加、到2020年使500家县级医院达到三级医院服务能力要求、公立医院盈利转向医疗器械等因素影响,都将推动我国医疗器械市场持续快速扩容。良好的政策环境,为国产医疗器械企业奋起直追创造了有力保障。

(二)公司未来发展战略

公司作为知名的医疗健康产品、解决方案和服务的供应商,将继续坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略,以市场需求为导向,以研发创新为核心,通过前沿的科技,采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。通过自主研发和技术创新,不断提高公司的技术优势,不断扩大公司在医疗器械领域的知名度,树立良好的品牌形象。

此外,公司会实时把握国内外医疗行业快速发展的有利契机,利用公司的技术、市场、团队及品牌等优势,着力创新发展,围绕产业链的各个环节寻求兼并重组、强强联合的发展机会,进一步提高公司的价值,实现全体股东利益的最大化。公司将继续坚持有价值的创新,打造精品的战略共识,共同建立有力量的、全球化的营销渠道,创造和传递价值,让更多的客户以拥有理邦产品为荣。

(三)公司2019年经营计划

1、技术研发方面

公司将继续保持研发的投入力度,通过整合全球优质资源,依托五大研发中心做好新品的开发及原有产品的升级换代,维持公司研发创新能力的优势地位。通过密切追踪行业新技术应用及行业市场领域、技术发展趋势,持续开展新技术的可行性研究,借助公司先进的生产制造水平实现科研新技术的量化生产。

此外,还将积极寻求与科研院所等专业机构进行技术合作,拓展相关科研技术的应用场景,加快实现科研技术的产业化进程。

2、市场营销方面

公司将在继续优化现有营销体系的基础上,加大新兴市场的开拓力度,借助海外子公司和国内办事处的本地化优势,进一步促进公司全球营销网络的不断完善。通过剖析现有市场表现状况,及时调整销售人员布局、控制销售成本、挖掘各细分市场潜力,在开拓新市场领域的同时,做好已有的市场份额的维护工作。同时,还将对营销人员及代理商进行全方位的培训及考核,进一步提高整个营销团队的专业技术能力。

此外,公司还将通过参与或组织行业会议、学术研讨会及国内外行业展会等方式直接与医学专家、客户进行沟通交流,实时掌握国际前沿技术发展方向和市场实际需求,为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供有力的市场和渠道保障。

3、公司治理方面

公司将继续完善内部管理体制,从原料采购、生产经营、行政管理等多方面进行管控,导入“效率”的组织管理理念,全面提升公司员工的日常经营效率。同时,通过完善绩效考核与目标责任制度,强化各个部门的业务协作能力,提升整个团队的业务协作水平。此外,还将继续完善内部控制体系,对现有管理流程进行梳理和改进优化,在保证合法合规的前提下,进一步降低公司内部的经营风险。2019年公司管理层将和员工一起坚定“效率”的组织管理理念,将公司内部的日常经营效率水平推向一个新的高度。

4、人才体系建设方面

公司将继续坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式,进一步加大内部人才的培养和外部人才的引进力度。同时,还将完善公司薪酬管理与激励制度,全面激发员工的稳定性与积极性,保证公司核心人才竞争优势。此外,公司将围绕企业的核心价值观进一步完善企业文化的建设工作,增强公司员工的使命感与自我认同感,实现公司价值与员工个人价值的有机结合。

5、智慧医疗方面

公司将继续追踪云计算、大数据、物联网、移动互联网、社交网络媒体等新兴技术在智慧医疗行业中的应用,加快智慧医疗的市场研究和业务开发工作。同时,发现和积累相关学科临床诊断数据知识,积极探索临床数据库的再次利用,对“理邦云 大数据 人工智能”进行更深层次的研究。此外,还将通过进一步加强对家用产品的推广和电商渠道的拓展,为家庭、基层医疗机构提供更加丰富的产品和综合解决方案。

(四)可能面对的风险

1、质量控制风险

医疗器械行业属于技术密集型行业,对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中,可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题,不仅影响患者的病情,也将对公司信誉造成严重损害,进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今,未发生因产品质量问题造成的重大事故,但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。

公司采取的应对措施:公司将积极顺应国家政策和监管要求,坚持做好质量管理体系的建设工作,以质量促效益,防控相结合,以形成完善的内部控制体系。同时,不断加强生产全过程质量控制和管理,确保公司经营适应监管政策变化,防范政策性风险。

2、管理风险

随着公司全球化战略的不断推进,公司经营规模和投资规模不断扩大,从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求,公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行,将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题,给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。

公司采取的应对措施:公司将根据全球化的发展战略,进一步优化组织结构和管理体系,加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理,逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制,保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设,使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致,以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营,有效防范公司快速发展带来的管理风险。

3、汇率波动风险

公司合并报表的记账本位币为人民币,作为国际化的医疗器械公司,2017年和2018年公司实现外销收入为49,099.29万元和56,914.21万元,分别占当期主营业务收入的58.22%和57.33%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度,所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率,同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动,如2018年发生的中美贸易摩擦。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面:

(1)公司境外销售收入占比较高,而公司生产环节主要在国内,且主要原材料均来自境内,人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响;

(2)公司境外销售产品的主要结算货币为美元,人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力,从而对经营业绩造成影响;

(3)人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。

公司采取的应对措施:公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势,强化外汇风险管理机制,加强对中远期汇率趋势的研究预测,重视对公司相关业务人员的外汇业务培训,进一步增加其知识储备,为公司正确的外汇业务决策提供保障。在产品的外销方面,公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时,根据外汇汇率的变化,及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作,以减少汇兑损失,增强公司创汇和外汇保值的能力。此外,公司还将通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。

4、新品市场竞争风险

公司所处的医疗器械行业,研发周期长,投资金额大,新产品研发面临较大的不确定性,如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验,但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中,仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性,进而影响公司项目的收益回报。同时,部分新产品由于起步相对较晚,目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素,存在一定的市场竞争风险。

公司采取的应对措施:为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位,公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时,密切关注主要销售国家或地区的注册和监管法规,积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险,公司将进一步扩大营销网络建设,提升品牌影响力和服务水平,同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品,并不断提升产品性能,使公司产品能够快速占领市场。