康龙化成CRA「青岛的你」
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“深＋港”双上市CRO企业签约青岛高新区，补全创新药产业关键链条
近期，青岛高新区上半年签约的重点产业项目——康龙化成CRO新药研发服务平台青岛项目，即将正式投入运营。
项目占地约11925㎡，将建设运营拥有国际先进技术水平的新药研发实验室，打造全流程一体化和国际化的药物研发服务平台，主要为生物医药企业提供小分子药物发现研究等医药研发CRO服务（医药研发外包服务）。
作为一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，康龙化成CRO项目签约落地所能给区域带来的推动性作用不言而喻。
康龙化成是一家什么企业？
2004年，康龙化成新药技术股份有限公司在北京成立。
▲康龙化成北京新药研发总部
公司主要为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产解决方案，致力于帮助合作伙伴在新药发现、开发和商业化方面取得成功。
经过十多年的快速发展，康龙化成已基本建成了贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的小分子药物研发生产服务体系。康龙化成业务遍及全球，为客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。
2019年，康龙化成分别在深交所、港交所成功上市，成为国内为数不多的双上市的CRO企业，是全球TOP3的临床前CRO服务商。
目前，康龙化成已在中国、美国、英国设有20个研发服务基地和分支机构，在全球拥有超过14900名员工，业务覆盖亚洲、北美、欧洲、日本等国家和地区。与包括全球前20大制药企业在内的超过2000家企业/机构保持着长期、稳固的合作关系。
康龙化成CRO项目是什么？
CRO是合同研究组织(Contract Research Organization )的英文简称，即通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构，承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务，主要服务于新药上市及之前的阶段。
通俗的来讲，如果说制药企业是闪耀在聚光灯下的大牌明星，那么，CRO更像是专门服务于明星的经纪人，高效率的为明星们完成引导培养、发展规划、包装推广等等所有冗杂的事项。而当明星们走上红地毯，荣耀加身的时候，经纪人就重新回到摄影机后，深藏功与名。
根据《美国医学会杂志·内科卷》调查数据，开发一款抗癌新药平均需要7.3年的时间和6.5亿美元的成本。风险高，技术难，投入多，周期长，在新药研发需要经历诸多过程的大环境背景之下，康龙化成CRO项目对于医疗医药企业的意义就尤为重要。
简单来说，新药的临床试验需要注册、认证、提交等之类的服务，而康龙化成CRO可以负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险，从而让制药企业可以有更多的人力与资金，投入到更为深入、广泛的药物研发当中，降低研发风险，缩短研发周期，控制成本。
正因如此，康龙化成也吸引了国内外诸多龙头制药企业进行深入合作。
德国拜耳公司全球合作协议
据公开报道了解到，早在2019年，世界500强企业德国拜耳公司即与康龙化成达成全球合作协议，借助其化学、生产及控制（CMC）服务的一体化平台，包括原料药及成品药的制备及生产，共同开发新型的药物分子实体。
康龙化成亦发挥其在小分子药物研发领域的平台优势、创新优势，有力推动拜耳创新药物产品实现从发现、开发到商业化。
与此同时，包括阿斯利康、沃特世、希麦迪等超过2000家企业/机构都与康龙化成保持着紧密的合作关系。
康龙化成对药企有什么意义？
①补全产业关键链条
毫无疑问，新药研发CRO是创新药产业链中的关键一环，是上游医药科研机构与中游医药生产企业的连接纽带。
▲康龙化成新药实验室
目前，青岛高新区还没有此类平台，康龙化成CRO新药研发服务平台青岛项目落地后将成为高新区首家新药研发一体化公共服务平台，为创新药研发和产业化提供共性技术服务和一站式解决方案，有利于加速产业化进程，补全高新区医疗医药产业关键链条。
②品牌效应加速资源集聚
康龙化成在中国医药研发CRO服务企业中排名第二、全球排名第三，项目属于行业领军企业项目，“落户”高新区后，势必会产生品牌效应，加速产业的聚集。
同时，作为企业在山东省投资建设的唯一一个新药研发服务平台，项目的定位，就是服务山东半岛乃至全省生物医药企业，由此更利于企业和其服务对象将更多资源集聚到高新区。
③加速人才引入进程
据了解，康龙化成CRO项目落地以来，已累计引进本科及以上学历人才超过600名，其中硕士及以上学历不少于122人、博士及以上学历不少于18人。
一方面，基于项目的人才吸引力将极大地提升区域的人才储备；另一方面，随着专门性人才的引进，也将进一步加速青岛高新区的人才引入进程。
近年来，康龙化成始终以扩大业务版块、带动区域产业发展为目标，新增服务设施，加大基础设施建设，提高产能，加强技术投入，补充和扩大临床服务能力。新的产业体系，新的政策加持，新的目标起点，康龙化成定能在青岛高新区落地生花，带动区域产业实现新的发展。
