美瞳属于什么医疗器械「行业乱象需要治理」
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美瞳是彩色隐形眼镜的别称。在戴口罩成了习惯的当下，作为年轻人彰显个性、追求时尚的单品，美瞳市场迎来了高光时刻。但是，美瞳不是美妆产品，而属于医疗器械，其监管严格。但是，北青-北京头条记者却发现，一些网售美瞳不论商品本身还是卖家，资质均存在疑点。
追求“明星同款眼珠子” 美瞳迎来高光时刻
“我现在有好几十副美瞳，遇到电商促销，我想到的第一件事就是囤美瞳。”市民刘小姐告诉记者，她虽然不是近视，但是由于戴口罩，眼睛成了其重点关注的“妆容部分”，而美瞳已经成了其生活的一部分。桥本环奈同款、虞书欣同款……“拥有明星同款眼眸”的种草口号，让刘小姐欲罢不能。
而为了满足自己能更多的搭配妆容、服饰，相对低价的美瞳成了她的主要选择，“贵一点的一副大几十块，便宜的还不到十元。”相比于实体店一副1、200元的价格，如今她在网上买起美瞳来更是没有压力。像刘小姐这样的年轻女性还有很多。
据企查查信息显示，截至目前，国内登记在册的美瞳相关企业共2114家，且超过七成是在近3年时间成立的。今年前8个月共新增236家。由此可见，大多数美瞳企业是在近几年看到市场热度后才选择入场。截至目前，我国美瞳赛道共发生16起投融资事件，主要分布在上海、北京等地，披露融资总金额超12.5亿元。其中2020年次数最多，共7起，披露融资金额超3.6亿元人民币；2021年前8月已发生6起，披露融资金额超8.8亿元。有机构称，今年我国隐形眼镜的市场规模将达到118.1亿人民币。
“藏身”网络药房 部分网售美瞳质量存疑
北青-北京头条记者了解到，美瞳属于第三类医疗器械产品，按照我国相关法律法规，销售第三类医疗器械，企业要有相关资质。而这些都难不倒在网上销售美瞳的商家们。
北青-北京头条记者10月4日注意到，一些美瞳商品在网上的销售方显示为“某某药房”，但是在记者咨询美瞳的信息时，该药房客服却表示，有关于隐形眼镜的信息需要其他人来回答，于是将记者转给另外一位客服。同时，记者也注意到，该药房其他商品的发货地与同店美瞳的发货地并不一致。而这类情况的并不是个案。
记者注意到，这类售卖美瞳的网络商家有个特点，就是如果平台没有强制公示其相关许可，其页面就没有明示。如果顾客自己索要其资质证明，有的则只会出示其医疗器械销售的相关许可，也就是网络药房所持的许可证等。
一般情况，线下的药房很少在店内售卖隐形眼镜等光学产品，为何网上却如此热衷呢？一些从事电商人士透露，一些美瞳的销售方本身并不具备资质，随着平台监管的严格，他们会选择与部分网络药店合作，借助对方有医疗器械许可证的优势，来销售美瞳等产品。而这些商家很可能就是一个货仓，选择与多个网络药店合作，因此发货地区不一致也很正常。而这样的隐形眼镜质量也很难保证。
多个网店、多个品牌美瞳用同一个“国械注准”号
不仅如此，即使是卖家公示出了隐形眼镜的资质，也可能存在问题。
北青-北京头条记者10月4日登陆了某电商平台，在该平台上搜索“美瞳”，其销量排名前十的商品中有9个的详细信息中均显示是同一个“国械注准”号（医疗器械注册证号），但是品牌却有7个之多。而这些零售价在10元以下的美瞳，平台显示大多销量已经超过10万单。
记者查询国家药监局平台发现，该“国械注准”号来源于甘肃一家企业，而在上述7个品牌中，记者只查到3个品牌是由这家甘肃企业注册的，其他品牌则来源于上海、湖北等公司，其中湖北的注册公司还是一家商贸公司。而这些商家均称自己是“厂家发货”，但记者查存到，该企业并没有在外埠设厂，但这些美瞳的发货地却没有一家是从甘肃发出，大部分来自上海、吉林长春、杭州等地。
此外，一些网友还反馈称，自己购买的明明是卡乐芙的美瞳到手的确是美乐菲。不仅如此，其收到的美瞳外包装就是个什么信息都没有的卡通纸盒，里面装的两个玻璃瓶（美瞳包装瓶）上才有美瞳的信息。北青-北京头条记者了解到，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签，但是这些只有包装瓶的美瞳产品，说明书基本无从谈起。
此外，北青-北京头条记者注意到，一些美瞳销量较大的商家甚至会在页面上注明“多品牌多厂家联合发货”。记者以客户身份咨询客服时，对方罗列了7、8个品牌，对于具体能买到什么品牌，客服也仅是重复上述表述。言外之意是用户会买到什么品牌的美瞳，他们自己也不确定。而其店里所谓“多品牌多厂家”的美瞳却使用的是同一个“国械注准”号。
据业内人士介绍，由于美瞳属于第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》，美瞳生产需要的医疗器械生产许可证，同时被生产的美瞳还需获得医疗器械注册证。而我国对医疗器械监管严格，不仅有技术、生产条件等多方面要求，拿证过程还比较长。所以许多商家选择代工模式，只需获取医疗器械经营许可证，再贴上不同的品牌进行销售。目前，网售美瞳存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的情况，有的可能就是冒用，有的可能就是上述代工模式的产物。而这一代工模式下，品控容易存在漏洞。
记者也注意到，在上述美瞳产品的评价中，部分网友称滑片、磨眼、不清晰，更有的网友称，买到时就已经破损，“佩戴时一直流眼泪，根本戴不进去”。
劣质美瞳有隐患 会造成不可逆的眼损伤
今年年初，全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云在采访中表示，戴隐形眼镜时人的眼角膜有被感染的风险，一旦被感染是不可逆的，他特别强调，不建议年轻人戴美瞳眼镜。
北青-北京头条记者了解到，美瞳是加了颜色的隐形眼镜。优质的美瞳彩片应能有效隔离色素。但市场上不是所有的品牌都安全，有一些品牌因技术缺陷或为节约成本，直接把色素涂在镜片上，或材料质量不过关而含有有害物质。如果配戴这样的镜片，眼角膜就有可能被感染，有发生混浊、溃疡等风险，受到的伤害往往不可逆。
此外，美瞳镜片作为隐形眼镜，还涉及透氧性、舒适性等多项标准。隐形眼镜片如果透气性差，眼角膜也会“憋气”，长此以往，会导致角膜水肿甚至上皮脱落，引发炎症。
而各人的眼角膜曲率不一样，这就要求美瞳镜片有较好的弹性和柔软度。如果质量不达标，极易磨损角膜，严重者引起角膜穿孔，导致失明。
一些眼科医生表示，很多消费者缺乏对美瞳产品的了解，多而乱的美瞳品牌造成信息不对称，导致不少消费者只能凭借花色、品牌来选购美瞳。建议消费者在正规机构选择大品牌的美瞳产品，并且养成良好使用习惯。在配戴美瞳期间，如果出现眼红、疼痛、分泌物增多甚至视物模糊等症状，应及时就医。
栏目主编：赵翰露 文字编辑：杨蓉 题图来源：图虫 图片编辑：曹立媛
来源：作者：北京青年报
